Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uneen liittyvät hengityshäiriöt, ahdistus, masennus ja elämänlaadun arviointi Behcetin taudissa

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Uneen liittyvien hengityshäiriöiden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja elämänlaadun arviointi Behcetin taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Turkkilainen ihotautilääkäri Hulusi Behçet kuvaili Behçetin taudin (BD) ensimmäisen kerran vuonna 1937 toistuvien suun aftien, sukuelinten haavaumien ja uusiutuvan uveiitin kolmikkona (1). Behçetin tauti (BD) on tulehduksellinen vaskulopatia, johon liittyy monisysteeminen osallisuus. Kliininen kulku noudattaa tavallisesti uusiutuvaa ja remittoivaa kulkua, jossa on heterogeenisiä kliinisiä ilmenemismuotoja (2).

BD:n merkkien ja oireiden monimutkaisuus voi häiritä yksilön elämäntapaa rajoittamalla toimintaa. Seurauksena voi olla lukuisia psyykkisiä ongelmia. Lisäksi joissakin tutkimuksissa osoitettiin, että BD-potilailla, joilla on väsymys, oli merkittävä yhteys heikentyneeseen elämänlaatuun (3).

Jotkut tutkimukset raportoivat, että unen laatu Behcetin taudissa on erittäin huono, ja levottomat jalat -oireyhtymä, väsymys, masennus, ahdistus ja Behcetin taudin aktiivisuus voivat vaikuttaa elämänlaatuun (4).

Tähän mennessä on kuitenkin tehty rajallisia tutkimuksia, jotka koskevat Behcetin tautia sairastavien potilaiden unen laatua, elämänlaatua ja masennusta. Koska Behcetin tauti, eräänlainen vaskuliitti, vaikuttaa myös unen laatuun, sitä pidetään merkityksellisenä tutkimuksena vertailla ja analysoida sairauden aktiivisuuden ja unen laadun, elämänlaadun ja masennuksen välistä suhdetta Egyptin Behcetin tautia sairastavien potilaiden populaatiossa. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 711111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Behçetin tautia (BD) sairastavilla potilailla oli toistuvien suun aftien, sukuelinten haavaumien ja uusiutuvan uveiitin kolmikko. Behçetin tauti (BD) on tulehduksellinen vaskulopatia, johon liittyy monisysteeminen osallisuus. Kliininen kulku noudattaa yleensä uusiutuvaa-remittoivaa kulkua heterogeenisten kliinisten oireiden kanssa. diagnoosi tehty Behçetin taudin kansainvälisten kriteerien mukaan - pistejärjestelmä: pisteytys ⩾4 osoittaa Behçetin taudin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen tutkimus ja Behçetin taudin aktiivisuuden arviointi (International Criteria for Behçetin tauti – pisteytysjärjestelmä: pisteytys ⩾4 osoittaa Behçetin taudin).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Behcetin tauti
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko SF36-kyselylomake Epworthin uneliaisuusasteikko Pittsburghin unenlaatuindeksi
ohjata
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko SF36-kyselylomake Epworthin uneliaisuusasteikko Pittsburghin unenlaatuindeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöiden esiintyvyys ja tyyppi Behcetin tautia sairastavan väestön keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI):

Itseraportoitu kyselylomake koostuu Likert-tyyppisten ja avoimien kysymysten yhdistelmästä. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 0-3. Globaali PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponentin pistemäärä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat akuutimpia unihäiriöitä.

4 kuukautta
ahdistuneisuuden esiintyminen ja aste näillä potilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A):

koostuu 14 osasta, jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärällä 0-56, jossa pistemäärä ≤ 17 tarkoittaa lievää ahdistusta, 18-24 lievää tai kohtalaista vaikeusastetta. , ja yli 24 kohtalaista tai vaikeaa ahdistusta.

4 kuukautta
masennuksen esiintyminen ja aste näillä potilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D):

Alkuperäisessä HAM-D:ssä on 21 tuotetta, mutta pisteytys perustuu vain 17 ensimmäiseen. Pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 7 tarkoittaa normaalia vastetta, 8-13 lievää masennusta, 14-18 kohtalaista, 19-22 vakavaa ja yli 22 erittäin vakavaa masennusta.

4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa