Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnrelaterade andningsstörningar, ångest, depression och livskvalitetsbedömning vid Behcets sjukdom

30 januari 2024 uppdaterad av: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Bedömning av sömnrelaterade andningsstörningar, ångest, depression och livskvalitet vid Behcets sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behçets sjukdom (BD) beskrevs första gången av den turkiske hudläkaren Hulusi Behçet 1937 som en triad av återkommande orala afte, genital sår och skovvis uveit (1). Behçets sjukdom (BD) är en inflammatorisk vaskulopati med multisystemisk inblandning. Det kliniska förloppet följer vanligtvis ett skov-förlöpande förlopp med heterogena kliniska manifestationer (2).

Komplexiteten av tecken och symtom vid BD kan störa en individs livsstil genom att orsaka begränsning i aktivitet. Som ett resultat kan många psykologiska problem uppstå. Vidare visades i vissa studier att det hos patienter med BD med trötthet fanns ett signifikant samband med försämrad livskvalitet (3).

Vissa studier rapporterade att sömnkvaliteten vid Behcets sjukdom är mycket dålig och restless legs-syndrom, trötthet, depression, ångest och aktivitet av Behcets sjukdom kan påverka livskvaliteten (4).

Men hittills har det gjorts begränsade studier om sömnkvalitet, livskvalitet och depression hos patienter med Behcets sjukdom. Extrapolering av att Behcets sjukdom, en slags vaskulit, också påverkar sömnkvaliteten, anses vara en meningsfull studie för att jämföra och analysera sambandet mellan sjukdomsaktivitet och sömnkvalitet, livskvalitet och depression hos den egyptiska befolkningen av patienter med Behcets sjukdom .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 711111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Behçets sjukdom (BD) uppvisade en triad av återkommande orala afte, genitalulcerationer och skovvis uveit. Behçets sjukdom (BD) är en inflammatorisk vaskulopati med multisystemisk inblandning. Det kliniska förloppet följer vanligtvis ett skov-förlöpande förlopp med heterogena kliniska manifestationer. diagnos gjord av internationella kriterier för Behçets sjukdom - poängsystem: poäng ⩾4 indikerar Behçets sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk undersökning och bedömning av Behçets sjukdomsaktivitet (Internationella kriterier för Behçets sjukdom - poängsystem: poäng ⩾4 indikerar Behçets sjukdom).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Behcets sjukdom
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 questionnaire Epworth sömnighetsskala Pittsburgh sömnkvalitetsindex
kontrollera
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 questionnaire Epworth sömnighetsskala Pittsburgh sömnkvalitetsindex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens och typ av sömnstörningar bland befolkningen med Behcets sjukdom
Tidsram: 4 månader

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):

Självrapporterat frågeformulär består av en kombination av Likert-typ och öppna frågor. Poängen för varje fråga sträcker sig från 0 till 3. Den globala PSQI-poängen beräknas sedan genom att summera de sju komponentpoängen, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar mer akuta sömnstörningar.

4 månader
närvaro och grad av ångest hos dessa patienter
Tidsram: 4 månader

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A):

består av 14 punkter, varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med ett totalpoängintervall på 0-56, där en poäng ≤ 17 indikerar mild ångest, 18-24 mild till måttlig svårighetsgrad , och mer än 24 måttlig till svår ångest.

4 månader
förekomst och grad av depression hos dessa patienter
Tidsram: 4 månader

Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D):

Den ursprungliga HAM-D har 21 föremål, men poängsättningen baseras endast på de första 17. Poäng mindre än eller lika med 7 indikerar normalt svar, 8-13 mild depression, 14-18 måttlig, 19-22 svår och mer än 22 mycket svår depression.

4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2021

Första postat (Faktisk)

3 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera