Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy dýchání související se spánkem, úzkost, deprese a hodnocení kvality života u Behcetovy choroby

30. ledna 2024 aktualizováno: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Hodnocení poruch dýchání souvisejících se spánkem, úzkosti, deprese a kvality života u Behcetovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Behçetova nemoc (BD) byla poprvé popsána tureckým dermatologem Hulusi Behçetem v roce 1937 jako triáda recidivujících orálních aft, genitálních ulcerací a recidivující uveitidy (1). Behcetova choroba (BD) je zánětlivá vaskulopatie s multisystémovým postižením. Klinický průběh obvykle sleduje relabující-remitující průběh s heterogenními klinickými projevy (2).

Složitost příznaků a symptomů u BD může narušit životní styl jedince tím, že způsobí omezení aktivity. V důsledku toho se mohou objevit četné psychické problémy. Dále se v některých studiích ukázalo, že u pacientů s BD s únavou byla signifikantní souvislost se zhoršenou kvalitou života (3).

Některé studie uvádějí, že kvalita spánku u Behcetovy choroby je velmi špatná a syndrom neklidných nohou, únava, deprese, úzkost a aktivita Behcetovy choroby mohou ovlivnit kvalitu života (4).

Doposud však existují omezené studie týkající se kvality spánku, kvality života a deprese u pacientů s Behcetovou chorobou. Vzhledem k tomu, že Behcetova choroba, druh vaskulitidy, také ovlivňuje kvalitu spánku, považuje se za smysluplnou studii k porovnání a analýze vztahu mezi aktivitou onemocnění a kvalitou spánku, kvalitou života a depresí v egyptské populaci pacientů s Behcetovou chorobou. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 711111
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Behçetovou chorobou (BD) vykazovali triádu recidivujících orálních aft, genitálních ulcerací a recidivující uveitidy. Behcetova choroba (BD) je zánětlivá vaskulopatie s multisystémovým postižením. Klinický průběh obvykle sleduje relabující-remitující průběh s heterogenními klinickými projevy. diagnóza stanovená mezinárodními kritérii pro Behçetovu chorobu - bodový bodový systém: skórování ⩾4 označuje Behçetovu chorobu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické vyšetření a hodnocení aktivity Behçetovy choroby (Mezinárodní kritéria pro Behçetovu chorobu – bodový bodový systém: skórování ⩾4 označuje Behçetovu chorobu).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Behcetova nemoc
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti Hamiltonova škála hodnocení deprese SF36 dotazník Epworthova škála ospalosti Pittsburghský index kvality spánku
řízení
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti Hamiltonova škála hodnocení deprese SF36 dotazník Epworthova škála ospalosti Pittsburghský index kvality spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence a typ poruch spánku u populace s Behcetovou chorobou
Časové okno: 4 měsíce

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI):

Vlastní dotazník se skládá z kombinace otázek Likertova typu a otevřených otázek. Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 do 3. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, čímž se získá celkové skóre v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na akutnější poruchy spánku.
4 měsíce
přítomnost a stupeň úzkosti u těchto pacientů
Časové okno: 4 měsíce

Hamiltonova stupnice úzkosti (HAM-A):

sestává ze 14 položek, každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomna) do 4 (závažná), s celkovým rozsahem skóre 0–56, kde skóre ≤ 17 znamená mírnou úzkost, 18–24 mírnou až střední závažnost a více než 24 mírné až těžké úzkosti.
4 měsíce
přítomnost a stupeň deprese u těchto pacientů
Časové okno: 4 měsíce

Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D):

Původní HAM-D má 21 položek, ale bodování je založeno pouze na prvních 17. Skóre menší nebo rovné 7 znamená normální odpověď, 8-13 mírnou depresi, 14-18 střední, 19-22 těžkou a více než 22 velmi těžkou depresi.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WGEK1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behcetův syndrom

Klinické studie na studium spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit