Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связанные со сном расстройства дыхания, тревога, депрессия и оценка качества жизни при болезни Бехчета

30 января 2024 г. обновлено: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Оценка связанных со сном нарушений дыхания, тревоги, депрессии и качества жизни при болезни Бехчета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Бехчета (ББ) была впервые описана турецким дерматологом Хулуси Бехчетом в 1937 году как триада: рецидивирующие афты в полости рта, генитальные изъязвления и рецидивирующий увеит (1). Болезнь Бехчета (ББ) — воспалительная васкулопатия с мультисистемным поражением. Клиническое течение обычно ремиттирующее с гетерогенными клиническими проявлениями (2).

Комплекс признаков и симптомов БАР может нарушить образ жизни человека, вызывая ограничение активности. В результате могут возникнуть многочисленные психологические проблемы. Кроме того, в некоторых исследованиях было показано, что у пациентов с БР с утомляемостью наблюдалась значительная связь с ухудшением качества жизни (3).

В некоторых исследованиях сообщается, что качество сна при болезни Бехчета очень плохое, а синдром беспокойных ног, утомляемость, депрессия, тревога и активность болезни Бехчета могут влиять на качество жизни (4).

Однако на сегодняшний день было проведено ограниченное количество исследований, касающихся качества сна, качества жизни и депрессии у пациентов с болезнью Бехчета. Экстраполируя тот факт, что болезнь Бехчета, разновидность васкулита, также влияет на качество сна, это считается значимым исследованием для сравнения и анализа взаимосвязи между активностью болезни и качеством сна, качеством жизни и депрессией в египетской популяции пациентов с болезнью Бехчета. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 711111
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Бехчета (ББ) представлены триадой рецидивирующих афт во рту, изъязвлений на гениталиях и рецидивирующего увеита. Болезнь Бехчета (ББ) — воспалительная васкулопатия с мультисистемным поражением. Клиническое течение обычно ремиттирующее с гетерогенными клиническими проявлениями. диагноз, поставленный в соответствии с Международными критериями болезни Бехчета - балльная система: оценка ⩾4 указывает на болезнь Бехчета

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое обследование и оценка активности болезни Бехчета (Международные критерии болезни Бехчета – балльная система: оценка ⩾4 указывает на болезнь Бехчета).

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь Бехчета
Шкала оценки тревоги Гамильтона Шкала оценки депрессии Гамильтона Опросник SF36 Шкала сонливости Эпворта Питтсбургский индекс качества сна
контроль
Шкала оценки тревоги Гамильтона Шкала оценки депрессии Гамильтона Опросник SF36 Шкала сонливости Эпворта Питтсбургский индекс качества сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность и тип нарушений сна среди населения с болезнью Бехчета
Временное ограничение: 4 месяца

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI):

Анкета для самооценки состоит из комбинации вопросов типа Лайкерта и открытых вопросов. Баллы за каждый вопрос варьируются от 0 до 3. Затем общий балл PSQI рассчитывается путем суммирования баллов по семи компонентам, что дает общий балл от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более острые нарушения сна.
4 месяца
наличие и степень тревожности у этих пациентов
Временное ограничение: 4 месяца

Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A):

состоит из 14 пунктов, каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень), с общим диапазоном баллов от 0 до 56, где балл ≤ 17 указывает на легкую тревогу, 18-24 - от легкой до умеренной степени тяжести. и более 24 тревожность от умеренной до тяжелой.
4 месяца
наличие и степень депрессии у этих пациентов
Временное ограничение: 4 месяца

Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D):

В оригинальном HAM-D имеется 21 элемент, но подсчет очков ведется только по первым 17. Баллы меньше или равные 7 указывают на нормальную реакцию, 8-13 - легкую депрессию, 14-18 - умеренную, 19-22 - тяжелую и более 22 - очень тяжелую депрессию.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WGEK1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться