Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia oddychania związane ze snem, lęk, depresja i ocena jakości życia w chorobie Behceta

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Ocena zaburzeń oddychania związanych ze snem, lęku, depresji i jakości życia w chorobie Behceta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Behçeta (ChAD) została po raz pierwszy opisana przez tureckiego dermatologa Hulusi Behçeta w 1937 roku jako triada nawracających aft w jamie ustnej, owrzodzeń narządów płciowych i nawracającego zapalenia błony naczyniowej oka (1). Choroba Behçeta (ChAD) jest zapalną waskulopatią obejmującą wiele układów. Przebieg kliniczny zwykle ma charakter rzutowo-remisyjny z niejednorodnymi objawami klinicznymi (2).

Złożoność objawów przedmiotowych i podmiotowych w ChAD może zakłócać styl życia danej osoby, powodując ograniczenie aktywności. W rezultacie mogą pojawić się liczne problemy psychologiczne. Ponadto w niektórych badaniach wykazano, że u pacjentów z ChAD ze zmęczeniem występował istotny związek z pogorszeniem jakości życia (3).

Niektóre badania wykazały, że jakość snu w chorobie Behceta jest bardzo słaba, a zespół niespokojnych nóg, zmęczenie, depresja, niepokój i aktywność choroby Behceta mogą wpływać na jakość życia (4).

Jednak do tej pory przeprowadzono ograniczone badania dotyczące jakości snu, jakości życia i depresji u pacjentów z chorobą Behceta. Biorąc pod uwagę fakt, że choroba Behceta, rodzaj zapalenia naczyń, również wpływa na jakość snu, za sensowne uważa się badanie porównujące i analizujące związek między aktywnością choroby a jakością snu, jakością życia i depresją w egipskiej populacji pacjentów z chorobą Behceta .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 711111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów z chorobą Behçeta (ChAD) występowała triada nawracających aft w jamie ustnej, owrzodzenia narządów płciowych i nawracające zapalenie błony naczyniowej oka. Choroba Behçeta (ChAD) jest zapalną waskulopatią obejmującą wiele układów. Przebieg kliniczny zwykle ma charakter rzutowo-remisyjny z niejednorodnymi objawami klinicznymi. diagnoza postawiona przez International Criteria for Behçet's disease - system punktowy: punktacja ⩾4 wskazuje na chorobę Behçeta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie kliniczne i ocena aktywności choroby Behçeta (International Criteria for Behçet's disease - punktacja punktowa: punktacja ⩾4 wskazuje na chorobę Behçeta).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Behceta
Skala Oceny Lęku Hamiltona Skala Oceny Depresji Hamiltona Kwestionariusz SF36 Skala senności Epworth Indeks jakości snu Pittsburgha
kontrola
Skala Oceny Lęku Hamiltona Skala Oceny Depresji Hamiltona Kwestionariusz SF36 Skala senności Epworth Indeks jakości snu Pittsburgha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania i rodzaj zaburzeń snu w populacji osób chorych na chorobę Behceta
Ramy czasowe: 4 miesiące

Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI):

Kwestionariusz samoopisowy składa się z kombinacji pytań typu Likerta i pytań otwartych. Wyniki dla każdego pytania mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Następnie oblicza się globalny wynik PSQI, sumując wyniki siedmiu składowych, uzyskując ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ostre zaburzenia snu.
4 miesiące
obecność i stopień lęku u tych pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące

Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A):

składa się z 14 pozycji, każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nie występuje) do 4 (poważny), z łącznym zakresem punktacji 0-56, gdzie wynik ≤ 17 oznacza łagodny lęk, 18-24 łagodne do umiarkowanego nasilenia i ponad 24 lęki o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
4 miesiące
obecność i stopień depresji u tych pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące

Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D):

Oryginalny HAM-D ma 21 pozycji, ale punktacja opiera się tylko na pierwszych 17. Wyniki mniejsze lub równe 7 oznaczają normalną reakcję, 8–13 łagodną depresję, 14–18 umiarkowaną, 19–22 ciężką i ponad 22 bardzo ciężką depresję.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WGEK1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Behceta

Badania kliniczne na badanie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj