早産児に対するシューマン共鳴の影響
2021年12月2日 更新者：Hsiao-Ling Chuang、Chung Shan Medical University
未熟児に対するシューマン共鳴の応用
体重増加は、早産児、特に低出生体重児にとって非常に重要です。
超低周波電磁場 (ELF-EMF) は、その非侵襲性、非接触性、非医薬品特性により、代替療法および補完療法の有望な媒体です。
調査の概要
詳細な説明
在胎週数 32 ～ 35 週の 61 人の早産児が中山医科大学病院の新生児集中治療室から集められ、実験グループ (n = 31) または対照グループ (n = 31) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 n = 30)。
両方のグループは同じ医療を受けましたが、実験グループは退院するまで ELF-EMF に曝露されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数 (GA) 32 ～ 35 週
- 新生児治療介入スコアリング システム (NTISS) スコア <9
除外基準:
- (1) 先天異常、子宮内発育遅延、脳性麻痺、または水頭症の診断。 (2) NTISS スコア >9
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超低周波電磁場
保護者の参加許可を得た後、早産児を登録し、通常の治療に加えて事前検査後にELF-EMF療法を受ける実験群と、定期的な治療のみを受ける対照群に分けた。乱数テーブル。
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超低周波電磁場
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他の：対照群
日常的なケア
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日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後のベースライン体重増加からの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週。
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早産児の体重は毎日記録されましたが、2 つのグループ間の体重増加の差は毎週比較されました。早産児の体重は、同じ体重計を使用して毎日同じ時間に記録されました。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後のベースライン睡眠の質からの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週。
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早産児の睡眠の質を毎日記録し、2 つのグループ間の睡眠の質の違いを毎週比較しました。
早産児の睡眠の質は、Fitbit Alta HR の睡眠追跡デバイスによって記録されました。
Alta HRとPSGの相関係数は0.85~0.87でした。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月8日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月5日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。