Effekten av Schumann-resonans på premature nyfødte
2. desember 2021 oppdatert av: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
Anvendelse av Schumann-resonans på premature spedbarn
Kroppsvektøkning er avgjørende for premature nyfødte, spesielt de med lav fødselsvekt.
På grunn av deres ikke-invasive, kontaktfrie og ikke-farmasøytiske egenskaper, er ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske felt (ELF-EMF) et lovende medium for alternativ og komplementær terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
61 premature nyfødte med 32-35 ukers svangerskapsalder ble rekruttert fra neonatal intensivavdeling ved Chung Shan Medical University Hospital og tilfeldig fordelt i en av to grupper: den eksperimentelle gruppen (n = 31) eller kontrollgruppen ( n = 30).
Begge gruppene fikk samme medisinske behandling, men forsøksgruppen ble eksponert for ELF-EMF frem til utskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder (GA) mellom 32 og 35 uker
- Neonatal Terapeutic Intervention Scoring System (NTISS) score <9
Ekskluderingskriterier:
- (1) en diagnose av medfødt anomali, intrauterin vekstretardasjon, cerebral parese eller hydrocephalus; (2) en NTISS-poengsum >9
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske felt
Etter at foreldrenes tillatelse for deltakelse var innhentet, ble de premature nyfødte registrert og delt inn i forsøksgruppen, som fikk ELF-EMF-behandling etter en pretest i tillegg til vanlig medisinsk behandling, og kontrollgruppen, som kun mottok vanlig medisinsk behandling, vha. tilfeldig talltabell.
|
ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske felt
|
|
Annen: kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
|
rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kroppsvektøkning ved 4 uker
Tidsramme: Baseline, uke1, uke2, uke3, uke4.
|
Selv om de premature nyfødtes kroppsvekt ble registrert daglig, ble forskjellene i kroppsvektøkning mellom de to gruppene sammenlignet hver uke. Kroppsvektene til de premature nyfødte ble registrert med samme vekt til samme tid hver dag.
|
Baseline, uke1, uke2, uke3, uke4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4 uker
Tidsramme: Baseline, uke1, uke2, uke3, uke4.
|
De premature nyfødtes søvnkvalitet ble registrert daglig, forskjellene i søvnkvalitet mellom de to gruppene ble sammenlignet hver uke.
Prematures søvnkvalitet ble registrert av søvnsporingsenhetene til Fitbit Alta HR.
Korrelasjonskoeffisienten mellom Alta HR og PSG var 0,85~0,87.
|
Baseline, uke1, uke2, uke3, uke4.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS19049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .