Schumannin resonanssin vaikutus ennenaikaisiin vastasyntyneisiin
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
Schumann-resonanssin soveltaminen ennenaikaisiin lapsiin
Painonnousu on ratkaisevan tärkeää ennenaikaisille vastasyntyneille, erityisesti niille, joilla on alhainen syntymäpaino.
Ei-invasiivisten, kosketuksettomien ja ei-farmaseuttisten ominaisuuksiensa ansiosta erittäin matalataajuiset sähkömagneettiset kentät (ELF-EMF) ovat lupaava vaihtoehto vaihtoehtoiselle ja täydentävälle terapialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäyksi ennenaikaista vastasyntynyttä 32–35 raskausviikon iässä rekrytoitiin Chung Shan Medical University Hospitalin vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä ja jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: koeryhmään (n = 31) tai kontrolliryhmään ( n = 30).
Molemmat ryhmät saivat saman lääketieteellisen hoidon, mutta koeryhmä altistui ELF-EMF:ille kotiutumiseen saakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä (GA) 32 ja 35 viikon välillä
- Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System (NTISS) -pistemäärä <9
Poissulkemiskriteerit:
- (1) synnynnäisen epämuodon, kohdunsisäisen kasvun hidastumisen, aivohalvauksen tai vesipään diagnoosi; (2) NTISS-pisteet >9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erittäin matalataajuiset sähkömagneettiset kentät
Vanhempien osallistumisluvan saatuaan keskoset otettiin mukaan ja jaettiin koeryhmään, joka sai säännöllisen sairaanhoidon lisäksi esitestauksen jälkeen ELF-EMF-hoitoa, sekä kontrolliryhmään, joka sai vain säännöllistä lääketieteellistä hoitoa. satunnaislukutaulukko.
|
erittäin matalataajuisia sähkömagneettisia kenttiä
|
|
Muut: kontrolliryhmä
rutiinihoito
|
rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainon noususta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4.
|
Vaikka keskosten paino mitattiin päivittäin, kahden ryhmän painonnousun eroja verrattiin viikoittain. Keskosten painot mitattiin samalla punnitusvaa'alla joka päivä samaan aikaan.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusunenlaadusta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4.
|
Keskosten unen laatu mitattiin päivittäin, unen laadun eroja kahden ryhmän välillä verrattiin viikoittain.
Ennenaikaisen unen laatu kirjattiin Fitbit Alta HR:n unenseurantalaitteilla.
Alta HR:n ja PSG:n välinen korrelaatiokerroin oli 0,85-0,87.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS19049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .