Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Schumann-resonans på præmature nyfødte

2. december 2021 opdateret af: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University

Anvendelse af Schumann-resonans på for tidligt spædbørn

Kropsvægtøgning er afgørende for præmature nyfødte, især dem med en lav fødselsvægt. På grund af deres ikke-invasive, kontaktløse og ikke-farmaceutiske egenskaber er ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske felter (ELF-EMF'er) et lovende medium for alternativ og komplementær terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

61 præmature nyfødte i 32-35 ugers svangerskabsalder blev rekrutteret fra neonatal intensivafdelingen på Chung Shan Medical University Hospital og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: forsøgsgruppen (n = 31) eller kontrolgruppen ( n = 30). Begge grupper modtog samme lægebehandling, men forsøgsgruppen blev eksponeret for ELF-EMF'er indtil udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder (GA) mellem 32 og 35 uger
  • Neonatal Terapeutic Intervention Scoring System (NTISS) score <9

Ekskluderingskriterier:

  • (1) en diagnose af medfødt anomali, intrauterin væksthæmning, cerebral parese eller hydrocephalus; (2) en NTISS-score >9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske felter
Efter forældrenes tilladelse til deltagelse var opnået, blev de præmature nyfødte indskrevet og delt i forsøgsgruppen, som modtog ELF-EMF-terapi efter en prætest ud over almindelig lægehjælp, og kontrolgruppen, som kun modtog almindelig lægehjælp, vha. tabel med tilfældige tal.
Enhed: ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske felter
ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske felter
Andet: kontrolgruppe
rutinemæssig pleje
Andet: rutinemæssig pleje
rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline kropsvægtøgning efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4.
Selvom de præmature nyfødtes kropsvægt blev registreret dagligt, blev forskellene i kropsvægtøgning mellem de to grupper sammenlignet hver uge. Kropsvægten for de præmature nyfødte blev registreret ved hjælp af den samme vægt på samme tidspunkt hver dag.
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4.
De præmature nyfødtes søvnkvalitet blev registreret dagligt, forskellene i søvnkvalitet mellem de to grupper blev sammenlignet hver uge. Den præmatures søvnkvalitet blev registreret af søvnsporingsenhederne fra Fitbit Alta HR. Korrelationskoefficienten mellem Alta HR og PSG var 0,85~0,87.
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS19049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner