Effekten av Schumann-resonans på prematura nyfödda
2 december 2021 uppdaterad av: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
Tillämpning av Schumann-resonans på för tidigt födda barn
Kroppsviktuppgång är avgörande för prematura nyfödda, särskilt de med låg födelsevikt.
På grund av deras icke-invasiva, kontaktfria och icke-farmaceutiska egenskaper är extremt lågfrekventa elektromagnetiska fält (ELF-EMF) ett lovande medium för alternativ och kompletterande terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextioen prematura nyfödda i 32-35 veckors graviditetsålder rekryterades från neonatal intensivvårdsavdelning på Chung Shan Medical University Hospital och slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgruppen (n = 31) eller kontrollgruppen ( n = 30).
Båda grupperna fick samma medicinska vård, men experimentgruppen exponerades för ELF-EMF fram till utskrivningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gestationsålder (GA) mellan 32 och 35 veckor
- Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System (NTISS) poäng <9
Exklusions kriterier:
- (1) en diagnos av medfödd anomali, intrauterin tillväxthämning, cerebral pares eller hydrocefalus; (2) en NTISS-poäng >9
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extremt lågfrekventa elektromagnetiska fält
Efter att föräldrarnas tillstånd för deltagande erhållits, inkluderades de prematura nyfödda barnen och delades in i experimentgruppen, som fick ELF-EMF-terapi efter ett förtest utöver vanlig sjukvård, och kontrollgruppen, som endast fick vanlig sjukvård, med hjälp av en slumptalstabell.
|
extremt lågfrekventa elektromagnetiska fält
|
|
Övrig: kontrollgrupp
rutinvård
|
rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens viktökning vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka1, vecka2, vecka3, vecka4.
|
Även om de prematura nyföddas kroppsvikt registrerades dagligen, jämfördes skillnaderna i kroppsviktsökning mellan de två grupperna varje vecka. Kroppsvikten för de prematura nyfödda registrerades med samma våg vid samma tidpunkt varje dag.
|
Baslinje, vecka1, vecka2, vecka3, vecka4.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline sömnkvalitet vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka1, vecka2, vecka3, vecka4.
|
De prematura nyföddas sömnkvalitet registrerades dagligen, skillnaderna i sömnkvalitet mellan de två grupperna jämfördes varje vecka.
För tidigt föddes sömnkvalitet registrerades av sömnspårningsenheterna från Fitbit Alta HR.
Korrelationskoefficienten mellan Alta HR och PSG var 0,85~0,87.
|
Baslinje, vecka1, vecka2, vecka3, vecka4.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Första postat (Faktisk)
7 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS19049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .