Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Schumannovy rezonance na předčasně narozené novorozence

2. prosince 2021 aktualizováno: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University

Aplikace Schumannovy rezonance u předčasně narozených dětí

U předčasně narozených novorozenců, zejména těch s nízkou porodní hmotností, je přírůstek tělesné hmotnosti zásadní. Extrémně nízkofrekvenční elektromagnetická pole (ELF-EMF) jsou díky svým neinvazivním, nekontaktním a nefarmaceutickým vlastnostem slibným prostředkem alternativní a doplňkové terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát jedna předčasně narozených novorozenců v gestačním věku 32-35 týdnů bylo vybráno z neonatální jednotky intenzivní péče Chung Shan Medical University Hospital a náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: experimentální skupiny (n = 31) nebo kontrolní skupiny ( n = 30). Oběma skupinám byla poskytnuta stejná lékařská péče, ale experimentální skupina byla vystavena ELF-EMF až do propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gestační věk (GA) mezi 32. a 35. týdnem
  • Skóre neonatálního terapeutického intervenčního skórovacího systému (NTISS) <9

Kritéria vyloučení:

  • (1) diagnóza vrozené anomálie, retardace intrauterinního růstu, mozkové obrny nebo hydrocefalu; (2) skóre NTISS >9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrémně nízkofrekvenční elektromagnetická pole
Po získání souhlasu rodičů k účasti byli předčasně narození novorozenci zapsáni a rozděleni do experimentální skupiny, která po předběžném testu kromě běžné lékařské péče dostávala terapii ELF-EMF, a kontrolní skupiny, která dostávala pouze běžnou lékařskou péči pomocí tabulka náhodných čísel.
Přístroj: extrémně nízkofrekvenční elektromagnetická pole
extrémně nízkofrekvenční elektromagnetická pole
Jiný: kontrolní skupina
běžná péče
Jiný: běžná péče
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu nárůstu tělesné hmotnosti po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4.
I když byla tělesná hmotnost předčasně narozených novorozenců zaznamenávána denně, rozdíly v přírůstku tělesné hmotnosti mezi těmito dvěma skupinami byly porovnávány každý týden. Tělesná hmotnost předčasně narozených novorozenců byla zaznamenávána pomocí stejné váhy každý den ve stejnou dobu.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku oproti výchozímu stavu po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4.
Kvalita spánku předčasně narozených novorozenců byla zaznamenávána denně, rozdíly v kvalitě spánku mezi oběma skupinami byly porovnávány každý týden. Kvalita spánku předčasně narozených dětí byla zaznamenána zařízeními Fitbit Alta HR pro sledování spánku. Korelační koeficient mezi Alta HR a PSG byl 0,85~0,87.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS19049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit