Het effect van Schumann-resonantie op premature pasgeborenen
2 december 2021 bijgewerkt door: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
Toepassing van Schumann-resonantie op te vroeg geboren baby's
Gewichtstoename is cruciaal voor premature pasgeborenen, vooral degenen met een laag geboortegewicht.
Vanwege hun niet-invasieve, contactloze en niet-farmaceutische eigenschappen zijn extreem laagfrequente elektromagnetische velden (ELF-EMF's) een veelbelovend medium voor alternatieve en aanvullende therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenenzestig premature pasgeborenen met een zwangerschapsduur van 32-35 weken werden gerekruteerd uit de neonatale intensive care-afdeling van het Chung Shan Medical University Hospital en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de experimentele groep (n = 31) of de controlegroep ( n = 30).
Beide groepen kregen dezelfde medische zorg, maar de experimentele groep werd tot ontslag blootgesteld aan ELF-EMV's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschapsduur (GA) tussen 32 en 35 weken
- Neonatale Therapeutic Intervention Scoring System (NTISS)-score <9
Uitsluitingscriteria:
- (1) een diagnose van aangeboren afwijking, intra-uteriene groeiachterstand, hersenverlamming of hydrocephalus; (2) een NTISS-score>9
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extreem laagfrequente elektromagnetische velden
Nadat toestemming van de ouders voor deelname was verkregen, werden de premature pasgeborenen ingeschreven en verdeeld in de experimentele groep, die ELF-EMF-therapie kreeg na een pretest naast de reguliere medische zorg, en de controlegroep, die alleen reguliere medische zorg kreeg, met behulp van een willekeurige getallentabel.
|
extreem laagfrequente elektromagnetische velden
|
|
Ander: controlegroep
routinematige zorg
|
routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gewichtstoename bij baseline na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week1, week2, week3, week4.
|
Hoewel het lichaamsgewicht van de premature pasgeborenen dagelijks werd geregistreerd, werden de verschillen in lichaamsgewichtstoename tussen de twee groepen elke week vergeleken. Het lichaamsgewicht van de premature pasgeborenen werd elke dag op dezelfde tijd op dezelfde weegschaal geregistreerd.
|
Basislijn, week1, week2, week3, week4.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week1, week2, week3, week4.
|
De slaapkwaliteit van de premature pasgeborenen werd dagelijks geregistreerd, de verschillen in slaapkwaliteit tussen de twee groepen werden wekelijks vergeleken.
De kwaliteit van de premature slaap werd geregistreerd door de slaapvolgapparatuur van Fitbit Alta HR.
De correlatiecoëfficiënt tussen Alta HR en PSG was 0,85~0,87.
|
Basislijn, week1, week2, week3, week4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS19049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .