Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rezonansu Schumanna na wcześniaki

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University

Zastosowanie rezonansu Schumanna u wcześniaków

Przyrost masy ciała ma kluczowe znaczenie dla wcześniaków, zwłaszcza tych z niską masą urodzeniową. Ze względu na swoje nieinwazyjne, bezkontaktowe i niefarmaceutyczne właściwości pola elektromagnetyczne o ekstremalnie niskiej częstotliwości (ELF-EMF) są obiecującym medium terapii alternatywnej i uzupełniającej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesiąt jeden wcześniaków w wieku ciążowym 32-35 tygodni rekrutowano z oddziału intensywnej terapii noworodków Szpitala Uniwersyteckiego Chung Shan i losowo przydzielono do jednej z dwóch grup: grupy eksperymentalnej (n = 31) lub grupy kontrolnej (n = 31). n = 30). Obie grupy otrzymały taką samą opiekę medyczną, ale grupa eksperymentalna była narażona na ELF-EMF aż do wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy (GA) między 32 a 35 tygodniem
  • Wynik Systemu Punktacji Interwencji Terapeutycznych Noworodków (NTISS) <9

Kryteria wyłączenia:

  • (1) rozpoznanie wady wrodzonej, wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu, mózgowego porażenia dziecięcego lub wodogłowia; (2) wynik NTISS >9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pola elektromagnetyczne o bardzo niskiej częstotliwości
Po uzyskaniu zgody rodziców na udział, wcześniaki zostały zakwalifikowane i podzielone na grupę eksperymentalną, która po preteście oprócz regularnej opieki medycznej otrzymała terapię ELF-EMF, oraz grupę kontrolną, która była objęta wyłącznie stałą opieką lekarską przy użyciu tablica liczb losowych.
Urządzenie: pola elektromagnetyczne o bardzo niskiej częstotliwości
pola elektromagnetyczne o bardzo niskiej częstotliwości
Inny: Grupa kontrolna
rutynowa pielęgnacja
Inny: rutynowa pielęgnacja
rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyrostu masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4.
Chociaż masę ciała wcześniaków rejestrowano codziennie, różnice w przyroście masy ciała między dwiema grupami porównywano co tydzień. Masę ciała wcześniaków rejestrowano przy użyciu tej samej wagi każdego dnia o tej samej porze.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4.
Jakość snu wcześniaków rejestrowano codziennie, a różnice w jakości snu pomiędzy obiema grupami porównywano co tydzień. Jakość snu wcześniaków została zarejestrowana przez urządzenia śledzące sen Fitbit Alta HR. Współczynnik korelacji między Alta HR a PSG wyniósł 0,85~0,87.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS19049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj