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미숙아에 대한 Schumann Resonance의 영향

2021년 12월 2일 업데이트: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University

미숙아에 대한 슈만 공명 적용

체중 증가는 미숙아, 특히 저체중아의 경우 매우 중요합니다. 비침습적, 비접촉 및 비약학적 특성으로 인해 극저주파 전자기장(ELF-EMF)은 대체 및 보완 요법의 유망한 매체입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중산의과대학병원 신생아집중치료실에서 재태연령 32-35주의 미숙아 61명을 모집하여 실험군(n=31) 또는 대조군( n = 30). 두 그룹 모두 동일한 의료 서비스를 받았지만 실험 그룹은 퇴원할 때까지 ELF-EMF에 노출되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만
        • Chung Shan Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 32주에서 35주 사이의 재태 연령(GA)
  • 신생아 치료 중재 스코어링 시스템(NTISS) 점수 <9

제외 기준:

  • (1) 선천성 기형, 자궁 내 성장 지연, 뇌성 마비 또는 수두증의 진단; (2) NTISS 점수>9

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 극히 낮은 주파수의 전자기장
부모의 참여 동의를 얻은 후 미숙아를 등록하여 일반 진료 외에 사전 검사 후 ELF-EMF 치료를 받는 실험군과 정기적인 진료만 받는 대조군으로 나누어 난수 테이블.
장치: 극히 낮은 주파수의 전자기장
극히 낮은 주파수의 전자기장
다른: 대조군
일상적인 관리
다른: 일상적인 관리
일상적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주째 기준선 체중 증가에서 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
미숙아의 체중은 매일 기록하였으나, 두 군 간의 체중 증가량의 차이는 매주 비교하였다. 미숙아의 체중은 매일 같은 시간에 동일한 체중계를 사용하여 기록하였다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주째 기준 수면의 질에서 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
미숙아의 수면의 질을 매일 기록하였고, 매주 두 그룹 간의 수면의 질 차이를 비교하였다. 조산아의 수면 품질은 Fitbit Alta HR의 수면 추적 장치로 기록되었습니다. Alta HR과 PSG의 상관계수는 0.85~0.87이었다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chung Shan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS19049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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