舒曼共振对早产儿的影响
2021年12月2日 更新者：Hsiao-Ling Chuang、Chung Shan Medical University
舒曼共振在早产儿中的应用
体重增加对早产新生儿至关重要，尤其是那些出生体重低的新生儿。
由于其无创、非接触和非药物特性，极低频电磁场 (ELF-EMF) 是一种很有前途的替代和补充疗法媒介。
研究概览
详细说明
从中山医科大学附设医院的新生儿重症监护病房招募了 61 名胎龄 32-35 周的早产新生儿，随机分配到两组中的一组：实验组（n = 31）或对照组（ n = 30）。
两组均接受相同的医疗护理，但实验组在出院前一直暴露在极低频电磁场中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄 (GA) 在 32 至 35 周之间
- 新生儿治疗干预评分系统 (NTISS) 评分 <9
排除标准：
- (一)诊断为先天性异常、宫内发育迟缓、脑瘫、脑积水； (2) NTISS评分>9
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：极低频电磁场
征得父母同意后，将早产儿纳入研究，分为实验组和对照组，试验组在接受常规医疗的基础上进行预测试后接受极低频-电磁场治疗，对照组仅接受常规医疗，使用随机数表。
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极低频电磁场
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其他：控制组
日常护理
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日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时基线体重增加的变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周。
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每天记录早产儿体重，每周比较两组体重增加的差异。每天同一时间用同一体重秤记录早产儿体重。
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基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时基线睡眠质量的变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周。
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每日记录早产儿睡眠质量，每周比较两组睡眠质量差异。
Fitbit Alta HR 的睡眠追踪设备记录了早产儿的睡眠质量。
Alta HR与PSG的相关系数为0.85~0.87。
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基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月8日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月5日
研究注册日期
首次提交
2021年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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