Влияние резонанса Шумана на недоношенных новорожденных
2 декабря 2021 г. обновлено: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
Применение резонанса Шумана у недоношенных детей
Прибавка массы тела имеет решающее значение для недоношенных новорожденных, особенно с низкой массой тела при рождении.
Благодаря своим неинвазивным, бесконтактным и нефармацевтическим свойствам электромагнитные поля крайне низкой частоты (КНЧ-ЭМП) являются многообещающим средством альтернативной и дополнительной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят один недоношенный новорожденный с гестационным возрастом 32-35 недель был набран из отделения интенсивной терапии новорожденных больницы Медицинского университета Чунг Шань и случайным образом распределен в одну из двух групп: экспериментальную группу (n = 31) или контрольную группу (n = 31). п = 30).
Обе группы получали одинаковую медицинскую помощь, но экспериментальная группа подвергалась воздействию КНЧ-ЭМП до выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- срок беременности (ГВ) от 32 до 35 недель
- Система оценки неонатального терапевтического вмешательства (NTISS) <9 баллов
Критерий исключения:
- (1) диагноз врожденной аномалии, задержки внутриутробного развития, церебрального паралича или гидроцефалии; (2) оценка NTISS > 9
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электромагнитные поля чрезвычайно низкой частоты
После получения разрешения родителей на участие недоношенные новорожденные были зарегистрированы и разделены на экспериментальную группу, получавшую терапию КНЧ-ЭМП после претеста в дополнение к регулярному медицинскому уходу, и контрольную группу, получавшую только регулярный медицинский уход с использованием таблица случайных чисел.
|
электромагнитные поля крайне низкой частоты
|
|
Другой: контрольная группа
рутинный уход
|
рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем прибавки массы тела через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4.
|
Хотя массу тела недоношенных новорожденных регистрировали ежедневно, различия в прибавке массы тела между двумя группами сравнивали каждую неделю. Массу тела недоношенных новорожденных регистрировали с использованием одних и тех же весов в одно и то же время каждый день.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4.
|
Качество сна недоношенных новорожденных регистрировали ежедневно, различия в качестве сна между двумя группами сравнивали каждую неделю.
Качество сна недоношенных фиксировали с помощью устройств отслеживания сна Fitbit Alta HR.
Коэффициент корреляции между Alta HR и ПСГ составил 0,85~0,87.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS19049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .