El efecto de la resonancia de Schumann en los recién nacidos prematuros
2 de diciembre de 2021 actualizado por: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
Aplicación de la resonancia de Schumann en bebés prematuros
El aumento de peso corporal es crucial para los recién nacidos prematuros, especialmente aquellos con bajo peso al nacer.
Debido a sus propiedades no invasivas, sin contacto y no farmacéuticas, los campos electromagnéticos de frecuencia extremadamente baja (ELF-EMF) son un medio prometedor de terapia alternativa y complementaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y un recién nacidos prematuros de 32 a 35 semanas de edad gestacional fueron reclutados de la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Universitario Médico Chung Shan y asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo experimental (n = 31) o el grupo de control ( n = 30).
Ambos grupos recibieron la misma atención médica, pero el grupo experimental estuvo expuesto a ELF-EMF hasta el alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional (EG) entre 32 y 35 semanas
- Puntuación del sistema de puntuación de intervención terapéutica neonatal (NTISS) <9
Criterio de exclusión:
- (1) un diagnóstico de anomalía congénita, retraso del crecimiento intrauterino, parálisis cerebral o hidrocefalia; (2) una puntuación NTISS> 9
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Campos electromagnéticos de frecuencia extremadamente baja
Después de obtener el permiso de los padres para participar, los recién nacidos prematuros se inscribieron y se dividieron en el grupo experimental, que recibió terapia ELF-EMF después de una prueba previa además de la atención médica regular, y el grupo de control, que recibió atención médica regular únicamente, utilizando un tabla de numeros aleatorios
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campos electromagnéticos de frecuencia extremadamente baja
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Otro: grupo de control
cuidado de rutina
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cuidado de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al aumento de peso corporal inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4.
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Aunque el peso corporal de los recién nacidos prematuros se registró diariamente, las diferencias en el aumento de peso corporal entre los dos grupos se compararon cada semana. Los pesos corporales de los recién nacidos prematuros se registraron usando la misma balanza a la misma hora todos los días.
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Línea base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4.
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La calidad del sueño de los recién nacidos prematuros se registró diariamente, las diferencias en la calidad del sueño entre los dos grupos se compararon cada semana.
La calidad del sueño de los prematuros fue registrada por los dispositivos de seguimiento del sueño de Fitbit Alta HR.
El coeficiente de correlación entre Alta HR y PSG fue de 0,85~0,87.
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Línea base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS19049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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