O efeito da ressonância Schumann em recém-nascidos prematuros
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
Aplicação da Ressonância Schumann em Prematuro
O ganho de peso corporal é crucial para recém-nascidos prematuros, especialmente aqueles com baixo peso ao nascer.
Devido às suas propriedades não invasivas, sem contato e não farmacêuticas, os campos eletromagnéticos de frequência extremamente baixa (ELF-EMFs) são um meio promissor de terapia alternativa e complementar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e um recém-nascidos prematuros de 32-35 semanas de idade gestacional foram recrutados da unidade de terapia intensiva neonatal do Chung Shan Medical University Hospital e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: o grupo experimental (n = 31) ou o grupo controle ( n = 30).
Ambos os grupos receberam os mesmos cuidados médicos, mas o grupo experimental foi exposto a ELF-EMFs até a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional (IG) entre 32 e 35 semanas
- Pontuação do Sistema de Pontuação de Intervenção Terapêutica Neonatal (NTISS) <9
Critério de exclusão:
- (1) diagnóstico de anomalia congênita, retardo de crescimento intrauterino, paralisia cerebral ou hidrocefalia; (2) uma pontuação NTISS>9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Campos eletromagnéticos de frequência extremamente baixa
Após a obtenção da permissão dos pais para participação, os recém-nascidos pré-termo foram inscritos e divididos em grupo experimental, que recebeu terapia ELF-EMF após um pré-teste, além de cuidados médicos regulares, e grupo controle, que recebeu apenas cuidados médicos regulares, usando um tabela de números aleatórios.
|
campos eletromagnéticos de frequência extremamente baixa
|
|
Outro: grupo de controle
cuidados de rotina
|
cuidados de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do ganho de peso corporal basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base, semana1, semana2, semana3, semana4.
|
Embora o peso corporal dos recém-nascidos pré-termo tenha sido registrado diariamente, as diferenças no ganho de peso corporal entre os dois grupos foram comparadas semanalmente. O peso corporal dos recém-nascidos pré-termo foi registrado usando a mesma balança no mesmo horário todos os dias.
|
Linha de base, semana1, semana2, semana3, semana4.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da qualidade do sono basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base, semana1, semana2, semana3, semana4.
|
A qualidade do sono dos recém-nascidos prematuros foi registrada diariamente, as diferenças na qualidade do sono entre os dois grupos foram comparadas semanalmente.
A qualidade do sono dos prematuros foi registrada pelos dispositivos de rastreamento do sono do Fitbit Alta HR.
O coeficiente de correlação entre Alta FC e PSG foi de 0,85~0,87.
|
Linha de base, semana1, semana2, semana3, semana4.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS19049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .