L'effet de la résonance de Schumann sur les nouveau-nés prématurés
2 décembre 2021 mis à jour par: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
Application de la résonance de Schumann sur un enfant prématuré
Le gain de poids corporel est crucial pour les nouveau-nés prématurés, en particulier ceux qui ont un faible poids à la naissance.
En raison de leurs propriétés non invasives, sans contact et non pharmaceutiques, les champs électromagnétiques à très basse fréquence (ELF-EMF) sont un moyen prometteur de thérapie alternative et complémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante et un nouveau-nés prématurés âgés de 32 à 35 semaines d'âge gestationnel ont été recrutés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire médical de Chung Shan et répartis au hasard dans l'un des deux groupes : le groupe expérimental (n = 31) ou le groupe témoin ( n = 30).
Les deux groupes ont reçu les mêmes soins médicaux, mais le groupe expérimental a été exposé aux ELF-EMF jusqu'à sa sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Chung Shan Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel (AG) entre 32 et 35 semaines
- Score du système de notation des interventions thérapeutiques néonatales (NTISS) < 9
Critère d'exclusion:
- (1) un diagnostic d'anomalie congénitale, de retard de croissance intra-utérine, de paralysie cérébrale ou d'hydrocéphalie ; (2) un score NTISS>9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Champs électromagnétiques à très basse fréquence
Après avoir obtenu l'autorisation parentale de participation, les nouveau-nés prématurés ont été inscrits et répartis entre le groupe expérimental, qui a reçu une thérapie ELF-EMF après un prétest en plus des soins médicaux réguliers, et le groupe témoin, qui n'a reçu que des soins médicaux réguliers, à l'aide d'un tableau des nombres aléatoires.
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champs électromagnétiques de très basse fréquence
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Autre: groupe de contrôle
soins de routine
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soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au gain de poids corporel de base à 4 semaines
Délai: Baseline, semaine1, semaine2, semaine3, semaine4.
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Bien que le poids corporel des nouveau-nés prématurés ait été enregistré quotidiennement, les différences de gain de poids corporel entre les deux groupes ont été comparées chaque semaine. Les poids corporels des nouveau-nés prématurés ont été enregistrés en utilisant la même balance à la même heure chaque jour.
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Baseline, semaine1, semaine2, semaine3, semaine4.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 4 semaines
Délai: Baseline, semaine1, semaine2, semaine3, semaine4.
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La qualité du sommeil des nouveau-nés prématurés a été enregistrée quotidiennement, les différences de qualité du sommeil entre les deux groupes ont été comparées chaque semaine.
La qualité du sommeil des prématurés a été enregistrée par les appareils de suivi du sommeil de Fitbit Alta HR.
Le coefficient de corrélation entre Alta HR et PSG était de 0,85 ~ 0,87.
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Baseline, semaine1, semaine2, semaine3, semaine4.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Première publication (Réel)
7 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS19049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .