A Schumann-rezonancia hatása a koraszülöttekre
2021. december 2. frissítette: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University
A Schumann-rezonancia alkalmazása koraszülötteken
A testtömeg-gyarapodás döntő fontosságú a koraszülöttek számára, különösen az alacsony születési súlyúak számára.
A rendkívül alacsony frekvenciájú elektromágneses terek (ELF-EMF-ek) noninvazív, non-contact és nem gyógyszerészeti tulajdonságaik miatt ígéretes médiumok az alternatív és kiegészítő terápia számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvanegy, 32-35 hetes terhességi korú koraszülöttet toboroztak a Chung Shan Medical University Hospital újszülött intenzív osztályáról, és véletlenszerűen besoroltak két csoport egyikébe: a kísérleti csoportba (n = 31) vagy a kontrollcsoportba. n=30).
Mindkét csoport ugyanazt az orvosi ellátást kapta, de a kísérleti csoport ELF-EMF-nek volt kitéve a kibocsátásig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Chung Shan Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi kor (GA) 32 és 35 hét között
- Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System (NTISS) pontszám <9
Kizárási kritériumok:
- (1) veleszületett rendellenesség, méhen belüli növekedési retardáció, cerebrális bénulás vagy vízfejűség diagnózisa; (2) 9-nél nagyobb NTIS-pontszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rendkívül alacsony frekvenciájú elektromágneses mezők
A részvételhez szülői engedély megszerzése után a koraszülötteket besoroltuk és felosztottuk a kísérleti csoportba, amely a rendszeres orvosi ellátás mellett előteszt után ELF-EMF terápiában részesült, valamint a kontroll csoportba, amely csak rendszeres orvosi ellátásban részesült. véletlenszám táblázat.
|
rendkívül alacsony frekvenciájú elektromágneses terek
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
rutin gondozás
|
rutin gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testtömeg-gyarapodáshoz képest 4 héten belül
Időkeret: Alapállapot, hét1, hét2, hét3, hét4.
|
Bár a koraszülöttek testtömegét naponta rögzítettük, a két csoport testtömeg-gyarapodásában mutatkozó különbségeket hetente hasonlítottuk össze. A koraszülöttek testtömegét minden nap ugyanabban az időpontban, azonos mérleggel rögzítettük.
|
Alapállapot, hét1, hét2, hét3, hét4.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 4 héten belül
Időkeret: Alapállapot, hét1, hét2, hét3, hét4.
|
A koraszülöttek alvásminőségét naponta rögzítettük, a két csoport alvásminőségének különbségeit hetente hasonlítottuk össze.
A koraszülött alvás minőségét a Fitbit Alta HR alváskövető eszközei rögzítették.
Az Alta HR és a PSG közötti korrelációs együttható 0,85-0,87 volt.
|
Alapállapot, hét1, hét2, hét3, hét4.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS19049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .