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Die Wirkung der Schumann-Resonanz auf Frühgeborene

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Hsiao-Ling Chuang, Chung Shan Medical University

Anwendung der Schumann-Resonanz bei Frühgeborenen

Eine Gewichtszunahme ist für Frühgeborene von entscheidender Bedeutung, insbesondere für solche mit niedrigem Geburtsgewicht. Aufgrund ihrer nichtinvasiven, kontaktfreien und nichtpharmazeutischen Eigenschaften sind extrem niederfrequente elektromagnetische Felder (ELF-EMFs) ein vielversprechendes Medium für alternative und ergänzende Therapien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einundsechzig Frühgeborene im Gestationsalter von 32 bis 35 Wochen wurden von der Neugeborenen-Intensivstation des Chung Shan Medical University Hospital rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Versuchsgruppe (n = 31) oder der Kontrollgruppe ( n = 30). Beide Gruppen erhielten die gleiche medizinische Versorgung, die Versuchsgruppe war jedoch bis zur Entlassung ELF-EMFs ausgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter (GA) zwischen 32 und 35 Wochen
  • NTISS-Wert (Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System) <9

Ausschlusskriterien:

  • (1) eine Diagnose einer angeborenen Anomalie, einer intrauterinen Wachstumsverzögerung, einer Zerebralparese oder eines Hydrozephalus; (2) ein NTISS-Score >9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extrem niederfrequente elektromagnetische Felder
Nachdem die Erlaubnis der Eltern zur Teilnahme eingeholt worden war, wurden die Frühgeborenen eingeschrieben und in die Versuchsgruppe, die nach einem Vortest zusätzlich zur regulären medizinischen Versorgung eine ELF-EMF-Therapie erhielt, und die Kontrollgruppe, die nur regelmäßige medizinische Versorgung erhielt, aufgeteilt Zufallszahlentabelle.
Gerät: extrem niederfrequente elektromagnetische Felder
extrem niederfrequente elektromagnetische Felder
Sonstiges: Kontrollgruppe
routinemäßige Pflege
Sonstiges: routinemäßige Pflege
routinemäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Grundgewichtszunahme nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4.
Obwohl das Körpergewicht der Frühgeborenen täglich erfasst wurde, wurden die Unterschiede in der Körpergewichtszunahme zwischen den beiden Gruppen jede Woche verglichen. Das Körpergewicht der Frühgeborenen wurde jeden Tag zur gleichen Zeit mit derselben Waage erfasst.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundschlafqualität nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4.
Die Schlafqualität der Frühgeborenen wurde täglich erfasst, die Unterschiede in der Schlafqualität zwischen den beiden Gruppen wöchentlich verglichen. Die Schlafqualität des Frühgeborenen wurde mit den Schlaf-Tracking-Geräten von Fitbit Alta HR aufgezeichnet. Der Korrelationskoeffizient zwischen Alta HR und PSG betrug 0,85–0,87.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS19049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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