膵臓がん患者の生活の質:台湾における中国語版の心理測定的検証
2023年11月12日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
膵臓がん患者の生活の質:台湾における中国語版 EORTC QLQ-PAN26 および EORTC QLQ-C30 の心理測定的検証
この研究は、台湾の膵臓がん患者に対するEORTC QLQ-PAN26およびEORTC QLQ-C30の中国語版の生活の質スケールの信頼性と妥当性を調査するものです。
調査の概要
詳細な説明
- EORTC QLQ-C30 クオリティ オブ ライフ スケールの中国語版と EORTC QLQ-PAN26 クオリティ オブ ライフ スケールの中国語版の信頼性と有効性を検証します。
- EORTC QLQ-PAN26 生活の質スケールの中国語版の構成の妥当性を検証し、因子分析、テストと再テストの信頼性、および既知のグループの妥当性を実行します。
- EORTC QLQ-C30 生活の質スケールおよび SF-36 生活の質スケールの中国語版の基準関連の妥当性を検証する
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei-Ling Gao, BSN
- 電話番号：886-932637095
- メール：wlgao@vghtpe.gov.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hui-Mei Chen, PhD
- 電話番号：886-2-28227101#3139
- メール：alice@ntunhs.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei county、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Taipei Veterans General Hospital
- 電話番号：+886-2-2871-2121
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵臓癌
説明
包含基準:
- 患者は20歳以上で、意識は明瞭で、中国人とのコミュニケーションが可能である。
- 膵臓がん患者（ステージ I.II.III.IV）
- 研究の目的を説明の上、同意し、研究に参加していただける方。
除外基準:
1. 20 歳未満、文盲、または介入措置に協力できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質 (EORTC QLQ-C30 )
時間枠：ベースライン
|
このスケールは、さまざまな臨床的問題を 1 週間自己評価することによって評価されました。EORTC QLQ-C30 は、30 の質問を含む 3 つのサブスケールで構成されています。およびグローバルな健康状態 (2 つの質問)。
Cronbach'α の信頼性と有効性は 0.52 ～ 0.89 でした。
機能的尺度と全体的な健康状態については、合計スコアが高いほど生活の質が高くなります。症状スケールのスコアが低いほど、生活の質が高くなります。
|
ベースライン
|
|
生活の質 (EORTC QLQ-PAN26 )
時間枠：ベースライン
|
EORTC QLQ-PAN26 は、26 の質問を持つ 2 つのサブスケールで構成されています。EORTC QLQ-PAN26 には、機能スケール (4 つの質問)、症状のスケール (22 の質問) の 2 つのサブスケールが含まれています。 ）。
Cronbach'α の信頼性と妥当性は 0.69-0.97 でした。
機能的尺度については、合計スコアが高いほど生活の質が高くなります。症状スケールのスコアが低いほど、生活の質が高くなります。
|
ベースライン
|
|
生活の質 (EORTC QLQ-PAN26)
時間枠：採用後2～3週間目
|
このスケールは、1週間のさまざまな臨床問題の自己評価によって評価されました。EORTC QLQ-PAN26は、26の質問からなる2つのサブスケールで構成されています。EORTC QLQ-PAN26には、機能スケール（4つの質問）、症状のスケール（22の質問）の2つのサブスケールが含まれていました）。
Cronbach'α の信頼性と妥当性は 0.69 ～ 0.97 でした。
機能的尺度については、合計スコアが高いほど生活の質が向上します。症状スケールのスコアが低いほど、生活の質は向上します。
|
採用後2～3週間目
|
|
クオリティ・オブ・ライフ(SF-36)
時間枠：ベースライン
|
この尺度は、1 か月間さまざまな臨床問題を自己評価することによって評価されました。SF-36 には 8 つの下位尺度が含まれていました。Cronbach'α の信頼性および妥当性は 0.57 でした。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hui-Mei Chen, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月22日
一次修了 (推定)
2024年11月22日
研究の完了 (推定)
2024年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月12日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-11-012BC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)
IPD 共有時間枠
記事公開後 12 か月に始まり 36 か月後に終了
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供し、著者の同意を得た研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。