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胰腺癌患者的生活质量:台湾中文版的心理测量验证

2023年11月12日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

胰腺癌患者的生活质量:台湾 EORTC QLQ-PAN26 和 EORTC QLQ-C30 中文版的心理测量验证

本研究将探讨 EORTC QLQ-PAN26 和 EORTC QLQ-C30 中文版生活质量量表对台湾胰腺癌患者的信度和效度

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

  1. 验证中文版EORTC QLQ-C30生活质量量表和中文版EORTC QLQ-PAN26生活质量量表的信效度。
  2. 验证中文版EORTC QLQ-PAN26生活质量量表的结构效度,进行因子分析、重测信度、已知组效度
  3. 验证中文版EORTC QLQ-C30生活质量量表和SF-36生活质量量表的效标相关效度

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Taipei county、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • 电话号码:+886-2-2871-2121

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

胰腺癌

描述

纳入标准:

  1. 患者20岁以上,意识清晰,能用汉语进行交流。
  2. 胰腺癌患者(I.II.III.IV期)
  3. 说明研究目的后同意并愿意参与研究的受试者。

排除标准:

1. 20岁以下、不识字或不能配合干预措施的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量(EORTC QLQ-C30)
大体时间:基线
这个量表是通过一周的各种临床问题的自我评估来评估的。EORTC QLQ-C30 由三个分量表组成,共 30 个问题。EORTC QLQ-C30 包括三个分量表:功能量表(15 个问题),症状量表(13 个问题),和全球健康状况(2 个问题)。 Cronbach'α 的信度和效度为 0.52-0.89。 关于功能量表和整体健康状况,总分越高,生活质量越好;症状量表得分越低,生活质量越好。
基线
生活质量(EORTC QLQ-PAN26)
大体时间:基线
该量表是通过一周的各种临床问题的自我评估来评估的。EORTC QLQ-PAN26由两个分量表组成,共26个问题。EORTC QLQ-PAN26包括两个分量表:功能量表(4个问题),症状量表(22个问题) ). Cronbach'α 信度和效度为 0.69-0.97。 关于功能量表,总分越高,生活质量越好;症状量表得分越低,生活质量越好。
基线
生活质量(EORTC QLQ-PAN26)
大体时间:入职后第 2 或第 3 周
该量表是通过一周的各种临床问题的自我评估来评估的。EORTC QLQ-PAN26由两个分量表组成,共26个问题。EORTC QLQ-PAN26包括两个分量表:功能量表(4个问题),症状量表(22个问题) ). Cronbach'α 信度和效度为 0.69-0.97。 关于功能量表,总分越高,生活质量越好;症状量表得分越低,生活质量越好。
入职后第 2 或第 3 周
生活质量(SF-36)
大体时间:基线
该量表是通过对各种临床问题进行为期一个月的自我评估来评价的。SF-36包括8个分量表。Cronbach'α的信度和效度为0.57。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hui-Mei Chen, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (估计的)

2024年11月22日

研究完成 (估计的)

2024年11月22日

研究注册日期

首次提交

2021年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月24日

首次发布 (实际的)

2021年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月12日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化后构成本文报告结果基础的个人参与者数据(文本、表格、数字和附录)

IPD 共享时间框架

文章发表后 12 个月至 36 个月

IPD 共享访问标准

提供方法论合理建议并获得作者同意的研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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