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Qualità della vita dei pazienti con cancro al pancreas: convalida psicometrica della versione cinese a Taiwan

12 novembre 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Qualità della vita dei pazienti affetti da cancro al pancreas: convalida psicometrica della versione cinese di EORTC QLQ-PAN26 e EORTC QLQ-C30 a Taiwan

Questo studio esaminerà l'affidabilità e la validità della versione cinese della scala della qualità della vita in EORTC QLQ-PAN26 e EORTC QLQ-C30 su pazienti affetti da cancro al pancreas a Taiwan

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Verificare l'affidabilità e la validità della versione cinese della scala della qualità della vita EORTC QLQ-C30 e della versione cinese della scala della qualità della vita EORTC QLQ-PAN26.
  2. Verificare la validità del costrutto della versione cinese della scala EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life, eseguire l'analisi fattoriale, l'affidabilità test-retest e la validità di gruppo nota
  3. Verificare la validità relativa al criterio della versione cinese della scala della qualità della vita EORTC QLQ-C30 e della scala della qualità della vita SF-36

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • Numero di telefono: +886-2-2871-2121

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tumore del pancreas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paitent che ha più di 20 anni, con chiara coscienza, è in grado di comunicare con il cinese.
  2. Pazienti con cancro al pancreas (stadio I.II.III.IV)
  3. Il soggetto che acconsente ed è disposto a partecipare alla ricerca dopo aver spiegato lo scopo della ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Paziente di età inferiore ai 20 anni, analfabeta o incapace di collaborare alle misure di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: linea di base
Questa scala è stata valutata mediante l'autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-C30 è composta da tre sottoscale con 30 domande. e lo stato di salute globale (2 domande). L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,52-0,89. Per quanto riguarda la scala funzionale e lo stato di salute globale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
linea di base
Qualità della vita (EORTC QLQ-PAN26)
Lasso di tempo: linea di base
Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-PAN26 consiste di due sottoscale con 26 domande. L'EORTC QLQ-PAN26 includeva due sottoscale: scale di funzionamento (4 domande), scale di sintomi (22 domande ). L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,69-0,97. Per quanto riguarda la scala funzionale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
linea di base
Qualità della vita (EORTC QLQ-PAN26)
Lasso di tempo: 2a o 3a settimana dopo il reclutamento
Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-PAN26 consiste di due sottoscale con 26 domande. L'EORTC QLQ-PAN26 includeva due sottoscale: scale di funzionamento (4 domande), scale di sintomi (22 domande ). L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,69-0,97. Per quanto riguarda la scala funzionale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
2a o 3a settimana dopo il reclutamento
Qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: linea di base
Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per un mese. L'SF-36 comprendeva otto sottoscale. L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,57.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

22 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-11-012BC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Inizio 12 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida e ricevono il consenso degli autori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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