- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05147168
Livskvalitet för patienter med pankreascancer: psykometrisk validering av kinesisk version i Taiwan
12 november 2023 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Livskvalitet för patienter med pankreascancer: psykometrisk validering av kinesisk version av EORTC QLQ-PAN26 och EORTC QLQ-C30 i Taiwan
Denna studie kommer att undersöka tillförlitligheten och giltigheten av kinesisk version av livskvalitetsskalan i EORTC QLQ-PAN26 och EORTC QLQ-C30 på patienter med pankreascancer i Taiwan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Verifiera tillförlitligheten och giltigheten av den kinesiska versionen av EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale och den kinesiska versionen av EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scale.
- Verifiera konstruktionsvaliditeten för den kinesiska versionen av EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scale, utför faktoranalys, test-omtest-tillförlitlighet och känd gruppvaliditet
- Verifiera den kriterierelaterade giltigheten för den kinesiska versionen av EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale och SF-36 Quality of Life Scale
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei-Ling Gao, BSN
- Telefonnummer: 886-932637095
- E-post: wlgao@vghtpe.gov.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hui-Mei Chen, PhD
- Telefonnummer: 886-2-28227101#3139
- E-post: alice@ntunhs.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Taipei Veterans General Hospital
- Telefonnummer: +886-2-2871-2121
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bukspottskörtelcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Paiten som är över 20 år, med klart medvetande, kan kommunicera med kineser.
- Patienter med pankreascancer (stadium I.II.III.IV)
- Den försöksperson som håller med och är villig att delta i forskningen efter att ha förklarat syftet med forskningen.
Exklusions kriterier:
1. Patient som är yngre än 20 år, analfabet eller inte kan samarbeta med interventionsåtgärder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsram: baslinje
|
Denna skala utvärderades genom självbedömning av olika kliniska problem under en vecka. EORTC QLQ-C30 består av tre delskalor med 30 frågor. EORTC QLQ-C30 inkluderade tre delskalor: funktionsskalor (15 frågor), symtomskalor (13 frågor), och globalt hälsotillstånd (2 frågor).
Tillförlitligheten och validiteten för Cronbach'α var 0,52-0,89.
Om funktionsskalan och det globala hälsotillståndet, ju högre totalpoäng desto bättre livskvalitet; ju lägre poäng i symtomskalan, desto bättre livskvalitet.
|
baslinje
|
|
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26 )
Tidsram: baslinje
|
Denna skala utvärderades genom självbedömning av olika kliniska problem under en vecka. EORTC QLQ-PAN26 består av två underskalor med 26 frågor. EORTC QLQ-PAN26 inkluderade två underskalor: funktionsskalor (4 frågor), symptomskalor (22 frågor). ).
Tillförlitligheten och validiteten för Cronbach'α var 0,69-0,97.
Om den funktionella skalan, ju högre totalpoäng, desto bättre livskvalitet; ju lägre poäng i symtomskalan, desto bättre livskvalitet.
|
baslinje
|
|
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26 )
Tidsram: 2:a eller 3:e veckan efter rekrytering
|
Denna skala utvärderades genom självbedömning av olika kliniska problem under en vecka. EORTC QLQ-PAN26 består av två underskalor med 26 frågor. EORTC QLQ-PAN26 inkluderade två underskalor: funktionsskalor (4 frågor), symptomskalor (22 frågor). ).
Tillförlitligheten och validiteten för Cronbach'α var 0,69-0,97.
Om den funktionella skalan, ju högre totalpoäng, desto bättre livskvalitet; ju lägre poäng i symtomskalan, desto bättre livskvalitet.
|
2:a eller 3:e veckan efter rekrytering
|
|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: baslinje
|
Denna skala utvärderades genom självbedömning av olika kliniska problem under en månad. SF-36 inkluderade åtta subskalor. Tillförlitligheten och validiteten för Cronbach'α var 0,57.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
22 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
22 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Första postat (Faktisk)
7 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-11-012BC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor)
Tidsram för IPD-delning
Börjar 12 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som lämnar ett metodiskt välgrundat förslag och får författarnas samtycke
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .