- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05147168
Jakość życia pacjentów z rakiem trzustki: psychometryczna walidacja chińskiej wersji na Tajwanie
12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Jakość życia pacjentów z rakiem trzustki: psychometryczna walidacja chińskiej wersji kwestionariuszy EORTC QLQ-PAN26 i EORTC QLQ-C30 na Tajwanie
Niniejsze badanie zbada wiarygodność i ważność chińskiej wersji skali jakości życia w EORTC QLQ-PAN26 i EORTC QLQ-C30 u pacjentów z rakiem trzustki na Tajwanie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Zweryfikuj rzetelność i ważność chińskiej wersji Skali Jakości Życia EORTC QLQ-C30 oraz chińskiej wersji Skali Jakości Życia EORTC QLQ-PAN26.
- Zweryfikuj trafność konstruktu chińskiej wersji Skali Jakości Życia EORTC QLQ-PAN26, przeprowadź analizę czynnikową, rzetelność testu-ponownego testu i trafność znanej grupy
- Zweryfikuj trafność kryterialną chińskiej wersji Skali Jakości Życia EORTC QLQ-C30 oraz Skali Jakości Życia SF-36
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Ling Gao, BSN
- Numer telefonu: 886-932637095
- E-mail: wlgao@vghtpe.gov.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hui-Mei Chen, PhD
- Numer telefonu: 886-2-28227101#3139
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Taipei Veterans General Hospital
- Numer telefonu: +886-2-2871-2121
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rak trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka, która ukończyła 20 lat i ma jasną świadomość, jest w stanie porozumiewać się w języku chińskim.
- Pacjenci z rakiem trzustki (stadium I.II.III.IV)
- Osoba, która zgadza się i wyraża chęć udziału w badaniu po wyjaśnieniu celu badania.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjent, który nie ukończył 20 roku życia, jest analfabetą lub nie potrafi współpracować przy podejmowaniu działań interwencyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala ta została oceniona przez samoocenę różnych problemów klinicznych przez tydzień. EORTC QLQ-C30 składa się z trzech podskal z 30 pytaniami. EORTC QLQ-C30 zawiera trzy podskale: skale funkcjonowania (15 pytań), skale objawów (13 pytań), i ogólny stan zdrowia (2 pytania).
Rzetelność i trafność skali Cronbacha wynosiła 0,52-0,89.
Jeśli chodzi o skalę funkcjonalną i ogólny stan zdrowia, im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia; im niższy wynik w skali objawów, tym lepsza jakość życia.
|
linia bazowa
|
|
Jakość życia (EORTC QLQ-PAN26)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ta skala została oceniona przez samoocenę różnych problemów klinicznych przez tydzień. EORTC QLQ-PAN26 składa się z dwóch podskal z 26 pytaniami. EORTC QLQ-PAN26 zawiera dwie podskale: skale funkcjonowania (4 pytania), skale objawów (22 pytania) ).
Rzetelność i trafność skali Cronbacha wynosiła 0,69-0,97.
Jeśli chodzi o skalę funkcjonalną, im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia; im niższy wynik w skali objawów, tym lepsza jakość życia.
|
linia bazowa
|
|
Jakość życia (EORTC QLQ-PAN26)
Ramy czasowe: 2 lub 3 tydzień po rekrutacji
|
Ta skala została oceniona przez samoocenę różnych problemów klinicznych przez tydzień. EORTC QLQ-PAN26 składa się z dwóch podskal z 26 pytaniami. EORTC QLQ-PAN26 zawiera dwie podskale: skale funkcjonowania (4 pytania), skale objawów (22 pytania) ).
Rzetelność i trafność skali Cronbacha wynosiła 0,69-0,97.
Jeśli chodzi o skalę funkcjonalną, im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia; im niższy wynik w skali objawów, tym lepsza jakość życia.
|
2 lub 3 tydzień po rekrutacji
|
|
Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala ta była oceniana przez samoocenę różnych problemów klinicznych przez miesiąc. Skala SF-36 obejmowała osiem podskal. Rzetelność i trafność skali Cronbacha wynosiła 0,57.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-11-012BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 12 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję i uzyskają zgodę autorów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria