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Lebensqualität von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs: Psychometrische Validierung der chinesischen Version in Taiwan

12. November 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Lebensqualität von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs: Psychometrische Validierung der chinesischen Version des EORTC QLQ-PAN26 und EORTC QLQ-C30 in Taiwan

In dieser Studie wird die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version der Lebensqualitätsskala in EORTC QLQ-PAN26 und EORTC QLQ-C30 bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in Taiwan untersucht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Überprüfen Sie die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version der Lebensqualitätsskala EORTC QLQ-C30 und der chinesischen Version der Lebensqualitätsskala EORTC QLQ-PAN26.
  2. Überprüfen Sie die Konstruktvalidität der chinesischen Version der EORTC QLQ-PAN26-Lebensqualitätsskala, führen Sie eine Faktoranalyse, Test-Retest-Zuverlässigkeit und bekannte Gruppenvalidität durch
  3. Überprüfen Sie die kriterienbezogene Gültigkeit der chinesischen Version der EORTC QLQ-C30-Lebensqualitätsskala und der SF-36-Lebensqualitätsskala

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • Telefonnummer: +886-2-2871-2121

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bauchspeicheldrüsenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein über 20-jähriger Patient mit klarem Bewusstsein ist in der Lage, sich mit Chinesisch zu verständigen.
  2. Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (Stadium I.II.III.IV)
  3. Der Proband, der zustimmt und bereit ist, an der Forschung teilzunehmen, nachdem er den Zweck der Forschung erläutert hat.

Ausschlusskriterien:

1. Patient, der jünger als 20 Jahre ist, Analphabet ist oder nicht in der Lage ist, an Interventionsmaßnahmen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-C30 besteht aus drei Subskalen mit 30 Fragen. Die EORTC QLQ-C30 umfasste drei Subskalen: Funktionsskalen (15 Fragen), Symptomskalen (13 Fragen), und globaler Gesundheitszustand (2Fragen). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,52–0,89. Hinsichtlich der Funktionsskala und des globalen Gesundheitszustands gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
Grundlinie
Lebensqualität (EORTC QLQ-PAN26 )
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-PAN26 besteht aus zwei Subskalen mit 26 Fragen. Die EORTC QLQ-PAN26 umfasste zwei Subskalen: Funktionsskalen (4 Fragen), Symptomskalen (22 Fragen ). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,69–0,97. Auf der Funktionsskala gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
Grundlinie
Lebensqualität (EORTC QLQ-PAN26)
Zeitfenster: 2. oder 3. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme über eine Woche hinweg evaluiert. Der EORTC QLQ-PAN26 besteht aus zwei Unterskalen mit 26 Fragen. Der EORTC QLQ-PAN26 umfasste zwei Unterskalen: Funktionsskalen (4 Fragen) und Symptomskalen (22 Fragen). ). Die Zuverlässigkeit und Validität von Cronbach'α betrug 0,69–0,97. Auf der Funktionsskala gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität. Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser ist die Lebensqualität.
2. oder 3. Woche nach der Rekrutierung
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme über einen Monat hinweg bewertet. Der SF-36 umfasste acht Unterskalen. Die Zuverlässigkeit und Validität von Cronbach'α betrug 0,57.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Studienstuhl: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

22. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-11-012BC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 12 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und die Zustimmung des Autors einholen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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