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- 임상시험 NCT05147168
췌장암 환자의 삶의 질:대만에서 중국어 버전의 심리학적 검증
2023년 11월 12일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
췌장암 환자의 삶의 질: 대만에서 EORTC QLQ-PAN26 및 EORTC QLQ-C30의 중국어 버전에 대한 심리학적 검증
이 연구는 대만의 췌장암 환자에 대한 EORTC QLQ-PAN26 및 EORTC QLQ-C30의 중국어 버전 삶의 질 척도의 신뢰성과 타당성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도의 중국어 버전과 EORTC QLQ-PAN26 삶의 질 척도의 중국어 버전의 신뢰성과 타당성을 검증합니다.
- EORTC QLQ-PAN26 삶의 질 척도의 중국어 버전 구성 타당도 검증, 요인 분석 수행, 테스트-재테스트 신뢰도 및 알려진 그룹 타당도
- EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도 및 SF-36 삶의 질 척도의 중국어 버전의 기준 관련 타당성 검증
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei-Ling Gao, BSN
- 전화번호: 886-932637095
- 이메일: wlgao@vghtpe.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Hui-Mei Chen, PhD
- 전화번호: 886-2-28227101#3139
- 이메일: alice@ntunhs.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei county, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Taipei Veterans General Hospital
- 전화번호: +886-2-2871-2121
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장암
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자는 의식이 명료하고 중국인과 의사소통이 가능합니다.
- 췌장암 환자(I.II.III.IV기)
- 연구의 목적을 설명한 후 연구 참여에 동의하고 참여하고자 하는 피험자.
제외 기준:
1. 20세 미만, 문맹 또는 개입 조치에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 기준선
|
이 척도는 일주일 동안 다양한 임상 문제에 대한 자가 평가로 평가되었습니다. EORTC QLQ-C30은 30개의 질문이 있는 3개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. EORTC QLQ-C30에는 기능 척도(15개 질문), 증상 척도(13개 질문), 및 글로벌 건강 상태(2개 질문).
Cronbach'α의 신뢰도와 타당도는 0.52-0.89였다.
기능 척도와 전반적인 건강 상태에 대해 총점이 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다. 증상 척도의 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
|
기준선
|
삶의 질(EORTC QLQ-PAN26)
기간: 기준선
|
이 척도는 일주일 동안 다양한 임상 문제에 대한 자체 평가로 평가되었습니다. EORTC QLQ-PAN26은 26개의 질문이 있는 2개의 하위 척도로 구성됩니다. EORTC QLQ-PAN26에는 두 개의 하위 척도가 포함됩니다. ).
Cronbach'α의 신뢰도와 타당도는 0.69-0.97이었다.
기능적 척도에 대해 총점이 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다. 증상 척도의 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
|
기준선
|
삶의 질(EORTC QLQ-PAN26)
기간: 채용 후 2주 또는 3주
|
이 척도는 일주일 동안 다양한 임상 문제에 대한 자체 평가로 평가되었습니다. EORTC QLQ-PAN26은 26개의 질문이 있는 2개의 하위 척도로 구성됩니다. EORTC QLQ-PAN26에는 두 개의 하위 척도가 포함됩니다. ).
Cronbach'α의 신뢰도와 타당도는 0.69-0.97이었다.
기능적 척도에 대해 총점이 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다. 증상 척도의 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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채용 후 2주 또는 3주
|
삶의 질(SF-36)
기간: 기준선
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이 척도는 한 달 동안 다양한 임상 문제에 대한 자가 평가로 평가되었습니다. SF-36에는 8개의 하위 척도가 포함되었습니다. Cronbach'α의 신뢰도와 타당도는 0.57이었습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 22일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-11-012BC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
기사 게시 후 12개월 시작 ~ 36개월 종료
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 하고 저자의 동의를 얻은 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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