- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05147168
Качество жизни пациентов с раком поджелудочной железы: Психометрическая проверка китайской версии на Тайване
12 ноября 2023 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Качество жизни пациентов с раком поджелудочной железы: Психометрическая проверка китайской версии EORTC QLQ-PAN26 и EORTC QLQ-C30 на Тайване
В этом исследовании будет изучена надежность и достоверность китайской версии шкалы качества жизни в EORTC QLQ-PAN26 и EORTC QLQ-C30 у пациентов с раком поджелудочной железы на Тайване.
Обзор исследования
Подробное описание
- Проверьте надежность и достоверность китайской версии шкалы качества жизни EORTC QLQ-C30 и китайской версии шкалы качества жизни EORTC QLQ-PAN26.
- Проверка конструктивной валидности китайской версии шкалы качества жизни EORTC QLQ-PAN26, выполнение факторного анализа, надежность повторных тестов и известная групповая валидность.
- Проверка достоверности критерия китайской версии шкалы качества жизни EORTC QLQ-C30 и шкалы качества жизни SF-36.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei-Ling Gao, BSN
- Номер телефона: 886-932637095
- Электронная почта: wlgao@vghtpe.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hui-Mei Chen, PhD
- Номер телефона: 886-2-28227101#3139
- Электронная почта: alice@ntunhs.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Taipei Veterans General Hospital
- Номер телефона: +886-2-2871-2121
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рак поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 20 лет, с ясным сознанием, способен общаться на китайском языке.
- Пациенты с раком поджелудочной железы (стадия I.II.III.IV)
- Субъект, который соглашается и желает участвовать в исследовании после объяснения цели исследования.
Критерий исключения:
1. Пациент моложе 20 лет, неграмотный или неспособный сотрудничать с мерами вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-C30 состоит из трех подшкал по 30 вопросов. EORTC QLQ-C30 включала три подшкалы: шкалы функционирования (15 вопросов), шкалы симптомов (13 вопросов), и глобальное состояние здоровья (2 вопроса).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,52-0,89.
Что касается функциональной шкалы и общего состояния здоровья, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-PAN26)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-PAN26 состоит из двух подшкал с 26 вопросами. EORTC QLQ-PAN26 включает две подшкалы: шкалы функционирования (4 вопроса), шкалы симптомов (22 вопроса). ).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,69-0,97.
Что касается функциональной шкалы, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-PAN26)
Временное ограничение: 2-я или 3-я неделя после приема на работу
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-PAN26 состоит из двух подшкал с 26 вопросами. EORTC QLQ-PAN26 включает две подшкалы: шкалы функционирования (4 вопроса), шкалы симптомов (22 вопроса). ).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,69-0,97.
Что касается функциональной шкалы, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
2-я или 3-я неделя после приема на работу
|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень
|
По этой шкале оценивалась самооценка различных клинических проблем в течение месяца. SF-36 включала восемь подшкал. Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,57.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-11-012BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения)
Сроки обмена IPD
Начиная с 12 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение и получившие согласие авторов
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .