Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet for patienter med bugspytkirtelkræft: Psykometrisk validering af kinesisk version i Taiwan

12. november 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Livskvalitet for patienter med bugspytkirtelkræft: Psykometrisk validering af kinesisk version af EORTC QLQ-PAN26 og EORTC QLQ-C30 i Taiwan

Denne undersøgelse vil undersøge pålideligheden og validiteten af ​​kinesisk version af livskvalitetsskalaen i EORTC QLQ-PAN26 og EORTC QLQ-C30 på patienter med bugspytkirtelkræft i Taiwan

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Bekræft pålideligheden og gyldigheden af ​​den kinesiske version af EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og den kinesiske version af EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scale.
  2. Bekræft konstruktionsvaliditeten af ​​den kinesiske version af EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scale, udfør faktoranalyse, test-gentest pålidelighed og kendt gruppevaliditet
  3. Bekræft den kriterierelaterede gyldighed af den kinesiske version af EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og SF-36 Quality of Life Scale

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • Telefonnummer: +886-2-2871-2121

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræft i bugspytkirtlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Paiten, der er over 20 år, med klar bevidsthed, er i stand til at kommunikere med kinesere.
  2. Pancreascancerpatienter (stadium I.II.III.IV)
  3. Den forsøgsperson, der er enig og villig til at deltage i forskningen efter at have forklaret formålet med forskningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient, der er yngre end 20 år gammel, analfabet, eller er ude af stand til at samarbejde med interventionsforanstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: baseline
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-C30 består af tre underskalaer med 30 spørgsmål. EORTC QLQ-C30 omfattede tre underskalaer: funktionsskalaer (15 spørgsmål), symptomskalaer (13 spørgsmål), og global sundhedsstatus (2 spørgsmål). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,52-0,89. Om den funktionelle skala og den globale sundhedsstatus, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
baseline
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26)
Tidsramme: baseline
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-PAN26 består af to underskalaer med 26 spørgsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderede to underskalaer: funktionsskalaer (4 spørgsmål), symptomskalaer (22 spørgsmål). ). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,69-0,97. Om den funktionelle skala, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
baseline
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26)
Tidsramme: 2. eller 3. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-PAN26 består af to underskalaer med 26 spørgsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderede to underskalaer: funktionsskalaer (4 spørgsmål), symptomskalaer (22 spørgsmål). ). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,69-0,97. Om den funktionelle skala, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
2. eller 3. uge efter rekruttering
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: baseline
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en måned. SF-36 inkluderede otte underskalaer. Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,57.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-11-012BC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag og modtager forfatternes samtykke

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner