Kwaliteit van leven van patiënten met alvleesklierkanker: psychometrische validatie van de Chinese versie in Taiwan
12 november 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kwaliteit van leven van patiënten met alvleesklierkanker: psychometrische validatie van de Chinese versie van de EORTC QLQ-PAN26 en EORTC QLQ-C30 in Taiwan
Deze studie onderzoekt de betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie van de kwaliteit van leven-schaal in EORTC QLQ-PAN26 en EORTC QLQ-C30 bij patiënten met alvleesklierkanker in Taiwan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Controleer de betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie van de EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale en de Chinese versie van de EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scale.
- Controleer de constructvaliditeit van de Chinese versie van de EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scale, voer factoranalyse, test-hertestbetrouwbaarheid en bekende groepsvaliditeit uit
- Controleer de criteriumgerelateerde validiteit van de Chinese versie van de EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale en de SF-36 Quality of Life Scale
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei-Ling Gao, BSN
- Telefoonnummer: 886-932637095
- E-mail: wlgao@vghtpe.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Hui-Mei Chen, PhD
- Telefoonnummer: 886-2-28227101#3139
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Taipei Veterans General Hospital
- Telefoonnummer: +886-2-2871-2121
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alvleesklierkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 20 jaar, met een helder bewustzijn, in staat om met Chinezen te communiceren.
- Pancreaskankerpatiënten (stadium I.II.III.IV)
- De proefpersoon die ermee instemt en bereid is deel te nemen aan het onderzoek nadat hij het doel van het onderzoek heeft uitgelegd.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënt jonger dan 20 jaar, analfabeet of niet in staat om mee te werken aan interventiemaatregelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze schaal werd geëvalueerd door zelfevaluatie van verschillende klinische problemen gedurende een week. De EORTC QLQ-C30 bestaat uit drie subschalen met 30 vragen. De EORTC QLQ-C30 omvatte drie subschalen: functioneringsschalen (15 vragen), symptoomschalen (13 vragen), en wereldwijde gezondheidsstatus (2vragen).
De betrouwbaarheid en validiteit van Cronbach'α was 0,52-0,89.
Over de functionele schaal en de globale gezondheidsstatus, hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven; hoe lager de score op de symptoomschaal, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-PAN26)
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze schaal werd geëvalueerd door zelfevaluatie van verschillende klinische problemen gedurende een week. De EORTC QLQ-PAN26 bestaat uit twee subschalen met 26 vragen. De EORTC QLQ-PAN26 omvatte twee subschalen: functionele schalen (4 vragen), symptoomschalen (22 vragen ).
De betrouwbaarheid en validiteit van Cronbach'α was 0,69-0,97.
Over de functionele schaal geldt: hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven; hoe lager de score op de symptoomschaal, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-PAN26)
Tijdsspanne: 2e of 3e week na aanwerving
|
Deze schaal werd geëvalueerd door zelfevaluatie van verschillende klinische problemen gedurende een week. De EORTC QLQ-PAN26 bestaat uit twee subschalen met 26 vragen. De EORTC QLQ-PAN26 omvatte twee subschalen: functionele schalen (4 vragen), symptoomschalen (22 vragen ).
De betrouwbaarheid en validiteit van Cronbach'α was 0,69-0,97.
Over de functionele schaal geldt: hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven; hoe lager de score op de symptoomschaal, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
2e of 3e week na aanwerving
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze schaal werd geëvalueerd door zelfevaluatie van verschillende klinische problemen gedurende een maand. De SF-36 omvatte acht subschalen. De betrouwbaarheid en validiteit van Cronbach'α was 0,57.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
22 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
22 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-11-012BC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen)
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 12 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen en toestemming krijgen van de auteurs
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .