Qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas : validation psychométrique de la version chinoise à Taïwan
12 novembre 2023 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas : validation psychométrique de la version chinoise de l'EORTC QLQ-PAN26 et de l'EORTC QLQ-C30 à Taïwan
Cette étude examinera la fiabilité et la validité de la version chinoise de l'échelle de qualité de vie dans EORTC QLQ-PAN26 et EORTC QLQ-C30 sur des patients atteints d'un cancer du pancréas à Taïwan
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Vérifiez la fiabilité et la validité de la version chinoise de l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et de la version chinoise de l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-PAN26.
- Vérifier la validité conceptuelle de la version chinoise de l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-PAN26, effectuer une analyse factorielle, la fiabilité test-retest et la validité de groupe connue
- Vérifier la validité liée aux critères de la version chinoise de l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et de l'échelle de qualité de vie SF-36
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Ling Gao, BSN
- Numéro de téléphone: 886-932637095
- E-mail: wlgao@vghtpe.gov.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hui-Mei Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 886-2-28227101#3139
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei county, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Taipei Veterans General Hospital
- Numéro de téléphone: +886-2-2871-2121
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cancer du pancréas
La description
Critère d'intégration:
- Un patient âgé de plus de 20 ans, avec une conscience claire, est capable de communiquer avec les chinois.
- Patients atteints d'un cancer du pancréas (stade I.II.III.IV)
- Le sujet qui accepte et souhaite participer à la recherche après avoir expliqué le but de la recherche.
Critère d'exclusion:
1. Patient âgé de moins de 20 ans, analphabète ou incapable de coopérer avec les mesures d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (EORTC QLQ-C30)
Délai: ligne de base
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Cette échelle a été évaluée par l'auto-évaluation de divers problèmes cliniques pendant une semaine. L'EORTC QLQ-C30 se compose de trois sous-échelles avec 30 questions. L'EORTC QLQ-C30 comprenait trois sous-échelles : les échelles de fonctionnement (15 questions), les échelles et état de santé global (2 questions).
La fiabilité et la validité de Cronbach'α étaient de 0,52 à 0,89.
Concernant l'échelle fonctionnelle et l'état de santé global, plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie ; plus le score sur l'échelle des symptômes est faible, meilleure est la qualité de vie.
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ligne de base
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Qualité de vie (EORTC QLQ-PAN26 )
Délai: ligne de base
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Cette échelle a été évaluée par auto-évaluation de divers problèmes cliniques pendant une semaine. L'EORTC QLQ-PAN26 se compose de deux sous-échelles avec 26 questions. L'EORTC QLQ-PAN26 comprenait deux sous-échelles : échelles de fonctionnement (4 questions), échelles de symptômes (22 questions ).
La fiabilité et la validité de Cronbach'α étaient de 0,69 à 0,97.
Concernant l'échelle fonctionnelle, plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie ; plus le score sur l'échelle des symptômes est faible, meilleure est la qualité de vie.
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ligne de base
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Qualité de vie (EORTC QLQ-PAN26 )
Délai: 2ème ou 3ème semaine après recrutement
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Cette échelle a été évaluée par auto-évaluation de divers problèmes cliniques pendant une semaine. L'EORTC QLQ-PAN26 se compose de deux sous-échelles avec 26 questions. L'EORTC QLQ-PAN26 comprenait deux sous-échelles : échelles de fonctionnement (4 questions), échelles de symptômes (22 questions ).
La fiabilité et la validité de Cronbach'α étaient de 0,69 à 0,97.
Concernant l'échelle fonctionnelle, plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie ; plus le score sur l'échelle des symptômes est faible, meilleure est la qualité de vie.
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2ème ou 3ème semaine après recrutement
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Qualité de vie (SF-36)
Délai: ligne de base
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Cette échelle a été évaluée par auto-évaluation de divers problèmes cliniques pendant un mois. Le SF-36 comprenait huit sous-échelles. La fiabilité et la validité de Cronbach'α étaient de 0,57.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
22 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
7 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-11-012BC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)
Délai de partage IPD
Commençant 12 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable et reçoivent le consentement des auteurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .