Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet for pasienter med bukspyttkjertelkreft: psykometrisk validering av kinesisk versjon i Taiwan

12. november 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Livskvalitet for pasienter med bukspyttkjertelkreft: Psykometrisk validering av kinesisk versjon av EORTC QLQ-PAN26 og EORTC QLQ-C30 i Taiwan

Denne studien vil undersøke påliteligheten og validiteten til kinesisk versjon av livskvalitetsskalaen i EORTC QLQ-PAN26 og EORTC QLQ-C30 på pasienter med bukspyttkjertelkreft i Taiwan

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bekreft påliteligheten og gyldigheten til den kinesiske versjonen av EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og den kinesiske versjonen av EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scale.
  2. Bekreft konstruksjonsvaliditeten til den kinesiske versjonen av EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scale, utfør faktoranalyse, test-retest reliabilitet og kjent gruppevaliditet
  3. Bekreft den kriterierelaterte gyldigheten til den kinesiske versjonen av EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og SF-36 Quality of Life Scale

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • Telefonnummer: +886-2-2871-2121

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bukspyttkjertelkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Paitenten som er over 20 år, med klar bevissthet, er i stand til å kommunisere med kinesere.
  2. Pankreaskreftpasienter (stadium I.II.III.IV)
  3. Den som er enig og villig til å delta i forskningen etter å ha forklart formålet med forskningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient som er yngre enn 20 år, analfabet, eller ikke kan samarbeide med tiltak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsramme: grunnlinje
Denne skalaen ble evaluert ved selvevaluering av ulike kliniske problemer i en uke. EORTC QLQ-C30 består av tre underskalaer med 30 spørsmål. EORTC QLQ-C30 inkluderte tre underskalaer: funksjonsskalaer (15 spørsmål), symptomskalaer (13 spørsmål), og global helsestatus (2 spørsmål). Reliabiliteten og validiteten til Cronbach'α var 0,52-0,89. Om funksjonsskalaen og den globale helsestatusen, jo høyere totalscore, jo bedre livskvalitet; jo lavere skår i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
grunnlinje
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26 )
Tidsramme: grunnlinje
Denne skalaen ble evaluert ved selvevaluering av ulike kliniske problemer i en uke. EORTC QLQ-PAN26 består av to underskalaer med 26 spørsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderte to underskalaer: funksjonsskalaer (4 spørsmål), symptomskalaer (22 spørsmål). ). Reliabiliteten og validiteten til Cronbach'α var 0,69-0,97. Om funksjonsskalaen, jo høyere totalscore, jo bedre livskvalitet; jo lavere skår i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
grunnlinje
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26 )
Tidsramme: 2. eller 3. uke etter rekruttering
Denne skalaen ble evaluert ved selvevaluering av ulike kliniske problemer i en uke. EORTC QLQ-PAN26 består av to underskalaer med 26 spørsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderte to underskalaer: funksjonsskalaer (4 spørsmål), symptomskalaer (22 spørsmål). ). Reliabiliteten og validiteten til Cronbach'α var 0,69-0,97. Om funksjonsskalaen, jo høyere totalscore, jo bedre livskvalitet; jo lavere skår i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
2. eller 3. uke etter rekruttering
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: grunnlinje
Denne skalaen ble evaluert ved selvevaluering av ulike kliniske problemer i en måned. SF-36 inkluderte åtte underskalaer. Reliabiliteten og validiteten til Cronbach'α var 0,57.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Studiestol: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

22. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-11-012BC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Begynner 12 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag og mottar forfatternes samtykke

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere