- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05147168
Haimasyöpäpotilaiden elämänlaatu: kiinalaisen version psykometrinen validointi Taiwanissa
sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Haimasyöpäpotilaiden elämänlaatu: EORTC QLQ-PAN26:n ja EORTC QLQ-C30:n kiinalaisen version psykometrinen validointi Taiwanissa
Tämä tutkimus tutkii kiinalaisen version luotettavuutta ja pätevyyttä elämänlaatuasteikosta EORTC QLQ-PAN26 ja EORTC QLQ-C30 haimasyöpäpotilailla Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tarkista EORTC QLQ-C30 Life Quality of Scalen kiinankielisen version ja EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scalen kiinalaisen version luotettavuus ja pätevyys.
- Tarkista EORTC QLQ-PAN26 Quality of Life Scalen kiinankielisen version rakenteen kelpoisuus, suorita tekijäanalyysi, testaa ja testaa uudelleen luotettavuus ja tunnettu ryhmäkelpoisuus
- Tarkista EORTC QLQ-C30 Life Quality of Scalen ja SF-36 Life Quality of Scale -asteikon kiinankielisen version kriteeriin liittyvä kelpoisuus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Ling Gao, BSN
- Puhelinnumero: 886-932637095
- Sähköposti: wlgao@vghtpe.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hui-Mei Chen, PhD
- Puhelinnumero: 886-2-28227101#3139
- Sähköposti: alice@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Taipei Veterans General Hospital
- Puhelinnumero: +886-2-2871-2121
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haimasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias potilas, jolla on selvä tajunta, pystyy kommunikoimaan kiinalaisten kanssa.
- Haimasyöpäpotilaat (vaihe I.II.III.IV)
- Tutkittava, joka suostuu ja on valmis osallistumaan tutkimukseen selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilas, joka on alle 20-vuotias, lukutaidottomia tai ei pysty yhteistyöhön interventiotoimenpiteiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30 )
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä asteikkoa arvioitiin erilaisten kliinisten ongelmien itsearvioinnilla viikon ajan. EORTC QLQ-C30 koostuu kolmesta ala-asteikosta, joissa on 30 kysymystä. EORTC QLQ-C30 sisälsi kolme alaasteikkoa: toiminta-asteikot (15 kysymystä), oireasteikot (13 kysymystä), ja maailmanlaajuinen terveydentila (2 kysymystä).
Cronbach'α:n luotettavuus ja validiteetti oli 0,52-0,89.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä parempi on elämänlaatu. mitä pienempi pistemäärä oireasteikolla, sitä parempi elämänlaatu.
|
perusviiva
|
|
Elämänlaatu (EORTC QLQ-PAN26)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä asteikkoa arvioitiin erilaisten kliinisten ongelmien itsearvioinnilla viikon ajan. EORTC QLQ-PAN26 koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa on 26 kysymystä. EORTC QLQ-PAN26 sisälsi kaksi alaasteikkoa: toimivat asteikot (4 kysymystä), oireasteikot (22 kysymystä). ).
Cronbach'α:n luotettavuus ja validiteetti oli 0,69-0,97.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä parempi elämänlaatu; mitä pienempi pistemäärä oireasteikolla, sitä parempi elämänlaatu.
|
perusviiva
|
|
Elämänlaatu (EORTC QLQ-PAN26)
Aikaikkuna: 2. tai 3. viikko rekrytoinnin jälkeen
|
Tätä asteikkoa arvioitiin erilaisten kliinisten ongelmien itsearvioinnilla viikon ajan. EORTC QLQ-PAN26 koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa on 26 kysymystä. EORTC QLQ-PAN26 sisälsi kaksi alaasteikkoa: toimivat asteikot (4 kysymystä), oireasteikot (22 kysymystä). ).
Cronbach'α:n luotettavuus ja validiteetti oli 0,69-0,97.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä parempi elämänlaatu; mitä pienempi pistemäärä oireasteikolla, sitä parempi elämänlaatu.
|
2. tai 3. viikko rekrytoinnin jälkeen
|
|
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä asteikko arvioitiin erilaisten kliinisten ongelmien itsearvioinnilla kuukauden ajan. SF-36 sisälsi kahdeksan alaasteikkoa. Cronbach'α:n luotettavuus ja validiteetti oli 0,57.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-11-012BC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja saavat tekijöiden suostumuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .