Calidad de vida de los pacientes con cáncer de páncreas: Validación psicométrica de la versión china en Taiwán
12 de noviembre de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Calidad de vida de pacientes con cáncer de páncreas: validación psicométrica de la versión china de EORTC QLQ-PAN26 y EORTC QLQ-C30 en Taiwán
Este estudio investigará la confiabilidad y validez de la versión china de la escala de calidad de vida en EORTC QLQ-PAN26 y EORTC QLQ-C30 en pacientes con cáncer de páncreas en Taiwán.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Verifique la confiabilidad y validez de la versión china de la escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y la versión china de la escala de calidad de vida EORTC QLQ-PAN26.
- Verificar la validez de constructo de la versión china de la escala de calidad de vida EORTC QLQ-PAN26, realizar análisis factorial, confiabilidad test-retest y validez de grupo conocida
- Verificar la validez relacionada con el criterio de la versión china de la Escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y la Escala de calidad de vida SF-36
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Ling Gao, BSN
- Número de teléfono: 886-932637095
- Correo electrónico: wlgao@vghtpe.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hui-Mei Chen, PhD
- Número de teléfono: 886-2-28227101#3139
- Correo electrónico: alice@ntunhs.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei county, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Taipei Veterans General Hospital
- Número de teléfono: +886-2-2871-2121
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 20 años, con conciencia clara, capaz de comunicarse con chino.
- Pacientes con cáncer de páncreas (estadio I.II.III.IV)
- El sujeto que está de acuerdo y está dispuesto a participar en la investigación después de explicar el propósito de la investigación.
Criterio de exclusión:
1. Paciente menor de 20 años, analfabeto o incapaz de cooperar con las medidas de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: base
|
Esta escala se evaluó mediante la autoevaluación de varios problemas clínicos durante una semana. La EORTC QLQ-C30 consta de tres subescalas con 30 preguntas. La EORTC QLQ-C30 incluía tres subescalas: escalas de funcionamiento (15 preguntas), escalas de síntomas (13 preguntas), y estado de salud global (2 preguntas).
La fiabilidad y validez de Cronbach'α fue de 0,52-0,89.
Sobre la escala funcional y el estado de salud global, a mayor puntuación total, mejor calidad de vida; cuanto menor es la puntuación en la escala de síntomas, mejor es la calidad de vida.
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base
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Calidad de vida (EORTC QLQ-PAN26)
Periodo de tiempo: base
|
Esta escala se evaluó mediante la autoevaluación de varios problemas clínicos durante una semana. La EORTC QLQ-PAN26 consta de dos subescalas con 26 preguntas. La EORTC QLQ-PAN26 incluía dos subescalas: escalas de funcionamiento (4 preguntas), escalas de síntomas (22 preguntas ).
La fiabilidad y validez de Cronbach'α fue de 0,69-0,97.
En cuanto a la escala funcional, a mayor puntuación total, mejor calidad de vida; cuanto menor es la puntuación en la escala de síntomas, mejor es la calidad de vida.
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base
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Calidad de vida (EORTC QLQ-PAN26)
Periodo de tiempo: 2da o 3ra semana después del reclutamiento
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Esta escala se evaluó mediante la autoevaluación de varios problemas clínicos durante una semana. La EORTC QLQ-PAN26 consta de dos subescalas con 26 preguntas. La EORTC QLQ-PAN26 incluía dos subescalas: escalas de funcionamiento (4 preguntas), escalas de síntomas (22 preguntas ).
La fiabilidad y validez de Cronbach'α fue de 0,69-0,97.
En cuanto a la escala funcional, a mayor puntuación total, mejor calidad de vida; cuanto menor es la puntuación en la escala de síntomas, mejor es la calidad de vida.
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2da o 3ra semana después del reclutamiento
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Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: base
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Esta escala se evaluó mediante autoevaluación de diversos problemas clínicos durante un mes. El SF-36 incluía ocho subescalas. La fiabilidad y validez de Cronbach'α fue de 0,57.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-11-012BC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 12 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida y reciban el consentimiento de los autores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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