Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigyrákos betegek életminősége: a kínai változat pszichometriai validálása Tajvanon

2023. november 12. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A hasnyálmirigyrákos betegek életminősége: az EORTC QLQ-PAN26 és EORTC QLQ-C30 kínai verziójának pszichometriai validálása Tajvanon

Ez a tanulmány az EORTC QLQ-PAN26 és EORTC QLQ-C30 életminőség skála kínai változatának megbízhatóságát és érvényességét vizsgálja hasnyálmirigyrákos betegeken Tajvanon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Ellenőrizze az EORTC QLQ-C30 Életminőség Skála kínai verziójának és az EORTC QLQ-PAN26 Életminőség Skála kínai változatának megbízhatóságát és érvényességét.
  2. Ellenőrizze az EORTC QLQ-PAN26 Életminőség Skála kínai verziójának konstrukciójának érvényességét, végezzen faktoranalízist, teszt-újrateszt megbízhatóságát és ismert csoportérvényességét
  3. Ellenőrizze az EORTC QLQ-C30 Életminőség Skála és az SF-36 Életminőség Skála kínai változatának kritériumhoz kapcsolódó érvényességét

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei county, Tajvan, 11217
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Taipei Veterans General Hospital
          • Telefonszám: +886-2-2871-2121

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasnyálmirigyrák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év feletti páciens tiszta tudattal, képes kommunikálni kínaiakkal.
  2. Hasnyálmirigyrákos betegek (I.II.III.IV. stádium)
  3. Az az alany, aki egyetért és hajlandó részt venni a kutatásban, miután ismertette a kutatás célját.

Kizárási kritériumok:

1. 20 évesnél fiatalabb, írástudatlan vagy a beavatkozási intézkedésekkel együttműködni nem tudó beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: alapvonal
Ezt a skálát különböző klinikai problémák egy hétig tartó önértékelésével értékelték. Az EORTC QLQ-C30 három alskálából áll, 30 kérdéssel. Az EORTC QLQ-C30 három alskálát tartalmazott: működési skálák (15 kérdés), tünetskálák (13 kérdés), és a globális egészségi állapot (2 kérdés). A Cronbach'α reliabilitása és validitása 0,52-0,89 volt. A funkcionális skáláról és a globális egészségi állapotról: minél magasabb az összpontszám, annál jobb az életminőség; minél alacsonyabb a pontszám a tünetskálán, annál jobb az életminőség.
alapvonal
Életminőség (EORTC QLQ-PAN26)
Időkeret: alapvonal
Ezt a skálát különböző klinikai problémák egy hétig tartó önértékelésével értékelték. Az EORTC QLQ-PAN26 két alskálából áll, 26 kérdéssel. Az EORTC QLQ-PAN26 két alskálát tartalmazott: működő skálák (4 kérdés), tünetskálák (22 kérdés). ). A Cronbach'α megbízhatósága és validitása 0,69-0,97 volt. A funkcionális skáláról: minél magasabb az összpontszám, annál jobb az életminőség; minél alacsonyabb a pontszám a tünetskálán, annál jobb az életminőség.
alapvonal
Életminőség (EORTC QLQ-PAN26)
Időkeret: 2. vagy 3. héten a felvétel után
Ezt a skálát különböző klinikai problémák egy hétig tartó önértékelésével értékelték. Az EORTC QLQ-PAN26 két alskálából áll, 26 kérdéssel. Az EORTC QLQ-PAN26 két alskálát tartalmazott: működő skálák (4 kérdés), tünetskálák (22 kérdés). ). A Cronbach'α reliabilitása és validitása 0,69-0,97 volt. A funkcionális skáláról: minél magasabb az összpontszám, annál jobb az életminőség; minél alacsonyabb a pontszám a tünetskálán, annál jobb az életminőség.
2. vagy 3. héten a felvétel után
Életminőség (SF-36)
Időkeret: alapvonal
Ezt a skálát különböző klinikai problémák önértékelésével értékelték egy hónapon keresztül. Az SF-36 nyolc alskálát tartalmazott. A Cronbach'α megbízhatósága és validitása 0,57 volt.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-11-012BC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek)

IPD megosztási időkeret

12 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Olyan kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek, és megkapják a szerzők hozzájárulását

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel