Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Pâncreas: Validação Psicométrica da Versão Chinesa em Taiwan
12 de novembro de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer Pancreático: Validação Psicométrica da Versão Chinesa do EORTC QLQ-PAN26 e EORTC QLQ-C30 em Taiwan
Este estudo investigará a confiabilidade e validade da versão chinesa da escala de qualidade de vida em EORTC QLQ-PAN26 e EORTC QLQ-C30 em pacientes com câncer pancreático em Taiwan
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Verificar a confiabilidade e validade da versão chinesa da Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30 e da versão chinesa da Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-PAN26.
- Verificar a validade de construção da versão chinesa da Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-PAN26, realizar análise fatorial, confiabilidade teste-reteste e validade de grupo conhecido
- Verificar a validade de critério da versão chinesa da Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30 e da Escala de Qualidade de Vida SF-36
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei-Ling Gao, BSN
- Número de telefone: 886-932637095
- E-mail: wlgao@vghtpe.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Hui-Mei Chen, PhD
- Número de telefone: 886-2-28227101#3139
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei county, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Taipei Veterans General Hospital
- Número de telefone: +886-2-2871-2121
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Câncer de pâncreas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paitent com mais de 20 anos, com a consciência limpa, é capaz de se comunicar com o chinês.
- Pacientes com câncer pancreático (estágio I.II.III.IV)
- O sujeito que concorda e está disposto a participar da pesquisa após explicar o objetivo da pesquisa.
Critério de exclusão:
1. Paciente com menos de 20 anos, analfabeto ou incapaz de cooperar com as medidas de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30 )
Prazo: linha de base
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Esta escala foi avaliada pela autoavaliação de vários problemas clínicos durante uma semana. O EORTC QLQ-C30 consiste em três subescalas com 30 questões. O EORTC QLQ-C30 incluiu três subescalas: escalas funcionais (15 questões), escalas de sintomas (13 questões), e estado de saúde global (2 perguntas).
A confiabilidade e validade de Cronbach'α foi de 0,52-0,89.
Sobre a escala funcional e o estado global de saúde, quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida; quanto menor a pontuação na escala de sintomas, melhor a qualidade de vida.
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linha de base
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Qualidade de Vida (EORTC QLQ-PAN26 )
Prazo: linha de base
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Esta escala foi avaliada pela autoavaliação de vários problemas clínicos durante uma semana. O EORTC QLQ-PAN26 consiste em duas subescalas com 26 questões. O EORTC QLQ-PAN26 incluiu duas subescalas: escalas funcionais (4 questões), escalas de sintomas (22 questões ).
A confiabilidade e validade de Cronbach'α foi de 0,69-0,97.
Sobre a escala funcional, quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida; quanto menor a pontuação na escala de sintomas, melhor a qualidade de vida.
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linha de base
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Qualidade de Vida (EORTC QLQ-PAN26 )
Prazo: 2ª ou 3ª semana após o recrutamento
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Esta escala foi avaliada pela autoavaliação de vários problemas clínicos durante uma semana. O EORTC QLQ-PAN26 consiste em duas subescalas com 26 questões. O EORTC QLQ-PAN26 incluiu duas subescalas: escalas funcionais (4 questões), escalas de sintomas (22 questões ).
A confiabilidade e validade de Cronbach'α foi de 0,69-0,97.
Sobre a escala funcional, quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida; quanto menor a pontuação na escala de sintomas, melhor a qualidade de vida.
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2ª ou 3ª semana após o recrutamento
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Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: linha de base
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Essa escala foi avaliada pela autoavaliação de vários problemas clínicos durante um mês. O SF-36 incluiu oito subescalas. A confiabilidade e validade de Cronbach'α foi de 0,57.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
22 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-11-012BC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 12 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida e recebem o consentimento dos autores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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