Kvalita života pacientů s rakovinou pankreatu: Psychometrické ověření čínské verze na Tchaj-wanu
12. listopadu 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kvalita života pacientů s rakovinou pankreatu: Psychometrické ověření čínské verze EORTC QLQ-PAN26 a EORTC QLQ-C30 na Tchaj-wanu
Tato studie bude zkoumat spolehlivost a validitu čínské verze škály kvality života v EORTC QLQ-PAN26 a EORTC QLQ-C30 u pacientů s rakovinou pankreatu na Tchaj-wanu
Přehled studie
Detailní popis
- Ověřte spolehlivost a platnost čínské verze škály kvality života EORTC QLQ-C30 a čínské verze škály kvality života EORTC QLQ-PAN26.
- Ověřte konstruktivní validitu čínské verze EORTC QLQ-PAN26 škály kvality života, proveďte faktorovou analýzu, spolehlivost testu a opakovaného testu a známou skupinovou validitu
- Ověřte platnost kritéria související s čínskou verzí škály kvality života EORTC QLQ-C30 a škály kvality života SF-36
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei-Ling Gao, BSN
- Telefonní číslo: 886-932637095
- E-mail: wlgao@vghtpe.gov.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hui-Mei Chen, PhD
- Telefonní číslo: 886-2-28227101#3139
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Taipei Veterans General Hospital
- Telefonní číslo: +886-2-2871-2121
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rakovina slinivky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 20 let s jasným vědomím je schopen komunikovat s Číňany.
- Pacienti s rakovinou slinivky břišní (stadium I.II.III.IV.)
- Subjekt, který souhlasí a je ochoten se výzkumu zúčastnit po vysvětlení účelu výzkumu.
Kritéria vyloučení:
1. Pacient mladší 20 let, negramotný nebo neschopný spolupracovat na intervenčních opatřeních.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: základní linie
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-C30 se skládá ze tří subškál s 30 otázkami. EORTC QLQ-C30 zahrnovala tři subškály: funkční škály (15 otázek), škály symptomů (13 otázek), a globální zdravotní stav (2 otázky).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,52-0,89.
Pokud jde o funkční stupnici a globální zdravotní stav, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
základní linie
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-PAN26)
Časové okno: základní linie
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-PAN26 se skládá ze dvou subškál s 26 otázkami. EORTC QLQ-PAN26 obsahuje dvě subškály: funkční škály (4 otázky), škály symptomů (22 otázek ).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,69-0,97.
Pokud jde o funkční stupnici, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
základní linie
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-PAN26)
Časové okno: 2. nebo 3. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-PAN26 se skládá ze dvou subškál s 26 otázkami. EORTC QLQ-PAN26 obsahuje dvě subškály: funkční škály (4 otázky), škály symptomů (22 otázek ).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,69-0,97.
Pokud jde o funkční stupnici, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
2. nebo 3. týden po náboru
|
|
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: základní linie
|
Tato škála byla hodnocena sebehodnocením různých klinických problémů po dobu jednoho měsíce. SF-36 zahrnovala osm subškál. Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,57.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-11-012BC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy)
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 12 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh a obdrží souhlas autorů
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .