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ASCVD のバイオマーカーのメタボロミクス特性評価と予測モデル (MEAL)

2021年12月6日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
  1. 中国人患者におけるアテローム性動脈硬化性心血管疾患の危険因子とメタボノミクスの特徴を説明します。
  2. 動脈硬化性心疾患の正確な予測モデルを確立します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

2017 年に発表された中国の心血管疾患レポートによると、心血管疾患による死亡は都市部と農村部の住民の主な死因であるため、心血管疾患のリスク評価は特に重要です。 心血管リスク評価モデルの開発は、最初に危険因子の概念を提案し、その後モデルを数回調整した Framingham Heart Study に基づいています。 2016 年、China-PAR は中国人の心血管疾患リスクを評価しました。 しかし、冠状動脈性心疾患におけるメタボロミクスの応用は、急速に発展している分野であり、新しい分野でもあります。

したがって、この研究の目的は、

1.アテローム性動脈硬化性心血管疾患の危険因子と中国人におけるメタボロミクスの特徴を説明してください。

2. 動脈硬化性心疾患の正確な予測モデルを確立する。 研究計画：

  1. 1869 人のリスク層別化された人々が採用されました。
  2. 血漿サンプルは、疾患状態および他の潜在的な影響因子を含めて収集されました。
  3. 体内代謝産物のハイスループット検出と多変量統計解析を組み合わせることで、さまざまなリスクレベルで有意差のある代謝マーカーがリスク予測のためにスクリーニングされました。
  4. 採用された全員が冠動脈造影を受けた。
  5. 各グループの年齢と性別の分布は、可能な限り一致させ、バランスを取る必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1869

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200072
        • 募集
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200072
        • まだ募集していません
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の PAR 方程式と中国のガイドライン、および心血管リスクの評価と管理に関するコンセンサスに従って、患者は低、中、高リスクのグループとして定義されました。

説明

包含基準:

  1. 人口の年齢は 18 歳以上です。
  2. 中国の PAR 方程式、中国のガイドライン、および心血管リスクの評価と管理に関するコンセンサスによると、健康、低、中、高、および非常に高リスクのグループと見なされます。
  3. 被験者は患者の指示を読んで完全に理解し、インフォームドコンセントに署名した

除外基準:

  1. インフォームドコンセントへの署名を拒否。
  2. ACS は、手術、外傷、またはその他の疾患によって引き起こされます。
  3. 年齢は18歳未満。
  4. 妊娠中の女性。
  5. 過去 3 か月間、患者は外傷手術を受けていました。
  6. 大動脈解離、肺塞栓症、肺炎、心膜炎、心筋炎、ストレス性心筋症などがあります。
  7. 重度の心不全。
  8. 肝不全および腎不全。
  9. 血液感染症：HIV/AIDS、B型肝炎、C型肝炎などを含む
  10. 悪性腫瘍、自己免疫疾患、重度の感染症、外傷の既往歴のある患者。
  11. 研究者が患者のフォローアップの完了を大幅に制限する可能性があると考える状態 (旅行、言語障害、精神障害など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
リスクが低い
中国の PAR 方程式と中国のガイドライン、および心血管リスクの評価と管理に関するコンセンサスによると、低リスク集団と見なされます。
中リスク
中国の PAR 方程式と中国のガイドライン、および心血管リスクの評価と管理に関するコンセンサスによると、中リスク集団と見なされます。
リスクが高い
中国の PAR 方程式と中国のガイドライン、および心血管リスクの評価と管理に関するコンセンサスによると、それは高リスク集団と見なされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーのメタボロミクス特性評価
時間枠：3年
メタボノミクス分析では、非標的検出法を使用して、血中の極性化合物と脂質化合物を検出します。 検出可能な物質の特徴的なピークをクロマトグラフィー シリーズ プラットフォームで検出し、これらの特徴的なピークを 8000 を超える代謝物を含む標準ライブラリと比較して、化合物に注釈を付け、グループ間の異なる代謝物をスクリーニングします。
3年
冠血管新生。
時間枠：3年
冠血管新生には、経皮的冠動脈インターベンション、または/および経皮的冠動脈拡張、または/および経皮的冠動脈バイパス移植が含まれる。
3年
すべての原因の死亡率
時間枠：3年
一定期間内にさまざまな原因で死亡した人の総数を指します。
3年
心臓死亡率
時間枠：3年
心臓死とは、心臓病や外傷により一定期間に重篤な心機能障害や心不全が生じて死亡することをいいます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai 10th People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月15日

一次修了 (予想される)

2024年12月15日

研究の完了 (予想される)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月6日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月6日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEAL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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