Metabolomická charakterizace biomarkerů ASCVD a predikční model (MEAL)
6. prosince 2021 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
- Popište rizikové faktory a metabonomické charakteristiky aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění u čínských pacientů.
- Vytvořte přesný predikční model aterosklerotického srdečního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Podle čínské zprávy o kardiovaskulárních onemocněních vydané v roce 2017 je úmrtí na kardiovaskulární onemocnění hlavní příčinou úmrtí obyvatel měst a venkova, takže hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění je obzvláště důležité. Vývoj modelu hodnocení kardiovaskulárního rizika vycházel z Framingham Heart Study, která nejprve navrhla koncept rizikových faktorů a poté model několikrát upravila. V roce 2016 hodnotil China-PAR riziko kardiovaskulárních onemocnění čínské populace. Aplikace metabolomiky u ischemické choroby srdeční je však rychle se rozvíjející obor a také obor nový.
Cílem této studie proto bylo
1.Popište rizikové faktory aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění a charakteristiku metabolomiky u čínské populace.
2. Vytvořte přesný predikční model aterosklerotického srdečního onemocnění. Výzkumný plán:
- Bylo přijato 1869 rizikově rozvrstvených lidí.
- Byly odebrány vzorky plazmy včetně stavu onemocnění a dalších potenciálních ovlivňujících faktorů.
- Prostřednictvím vysoce výkonné detekce tělesných metabolitů v kombinaci s vícerozměrnou statistickou analýzou byly metabolické markery s významným rozdílem v různých úrovních rizika skrínovány za účelem predikce rizika.
- Všichni přijatí lidé podstoupili koronarografii.
- Rozdělení věku a pohlaví v každé skupině by mělo být co nejvíce vyrovnané a vyvážené.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1869
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- yan cang, doctor
- Telefonní číslo: +86862166307219
- E-mail: cang_gu@aliyun.com
-
Shanghai, Čína, 200072
- Zatím nenabíráme
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Yan Cang, doctor
- Telefonní číslo: 18917682207
- E-mail: cang_gu@aliyun.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Podle čínských rovnic PAR a čínských pokynů a konsenzu o hodnocení a léčbě kardiovaskulárního rizika byli pacienti definováni jako skupiny s nízkým, středním a vysokým rizikem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk populace je 18 a více než 18 let.
- Podle čínských rovnic PAR, čínských směrnic a konsensu o hodnocení a řízení kardiovaskulárního rizika je považována za zdravou, nízko, středně, vysoce a extrémně vysoce rizikovou skupinu.
- Subjekty si přečetly a plně porozuměly pokynům pacienta a podepsaly informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítl podepsat informovaný souhlas.
- ACS je způsobena operací, traumatem nebo jinými nemocemi.
- Věk méně než 18 let.
- Těhotná žena.
- V posledních 3 měsících byli pacienti léčeni úrazovou chirurgií.
- Existují disekce aorty, plicní embolie, pneumonie, perikarditida, myokarditida, stresová kardiomyopatie.
- Těžké srdeční selhání.
- Selhání jater a ledvin.
- Infekční onemocnění přenášená krví: včetně HIV / AIDS, hepatitidy B, hepatitidy C atd.
- Pacienti s anamnézou malignit, autoimunitních onemocnění, těžkých infekčních onemocnění a traumat.
- Jakýkoli stav (jako je cestování, porucha řeči, duševní porucha), o kterém se výzkumník domnívá, že může významně omezit dokončení sledování pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nízké riziko
Podle čínských rovnic PAR a čínských směrnic a konsenzu o hodnocení a řízení kardiovaskulárního rizika je považována za populaci s nízkým rizikem.
|
|
střední riziko
Podle čínských rovnic PAR a čínských směrnic a konsenzu o hodnocení a řízení kardiovaskulárního rizika je považována za středně rizikovou populaci.
|
|
vysoké riziko
Podle čínských rovnic PAR a čínských směrnic a konsenzu o hodnocení a řízení kardiovaskulárního rizika je považována za vysoce rizikovou populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolomická charakterizace biomarkerů
Časové okno: 3 roky
|
Metabonomická analýza využívá necílenou metodu detekce k detekci polárních sloučenin a lipidových sloučenin v krvi.
Charakteristické píky látek, které lze detekovat, jsou detekovány pomocí platformy chromatografie Series a poté jsou tyto charakteristické píky porovnávány se standardní knihovnou obsahující více než 8000 metabolitů, aby se anotovaly sloučeniny a vyloučily se rozdílné metabolity mezi skupinami.
|
3 roky
|
|
Koronární vaskularizace.
Časové okno: 3 roky
|
Koronární vaskularizace zahrnuje perkutánní koronární intervenci nebo/a dilataci perkutánní koronární arterie nebo/a perkutánní bypass koronární arterie.
|
3 roky
|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 3 roky
|
což označuje celkovou smrt způsobenou různými příčinami v určitém období.
|
3 roky
|
|
Srdeční úmrtnost
Časové okno: 3 roky
|
Srdeční smrtí se rozumí smrt způsobená závažnou srdeční dysfunkcí nebo selháním způsobeným srdeční chorobou nebo úrazem v určitém období.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .