Клинические исследование Атеросклероз, Модель прогнозирования - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Согласно китайскому отчету о сердечно-сосудистых заболеваниях, опубликованному в 2017 году, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний является основной причиной смерти городских и сельских жителей, поэтому оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний имеет особое значение. Разработка модели оценки сердечно-сосудистого риска была датирована Framingham Heart Study, в котором впервые была предложена концепция факторов риска, а затем несколько раз была скорректирована модель. В 2016 году China-PAR оценил риск сердечно-сосудистых заболеваний у населения Китая. Однако применение метаболомики при ишемической болезни сердца является быстро развивающейся и новой областью.

Поэтому целью данного исследования было

1. Опишите факторы риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний и особенности метаболизма в китайской популяции.

2. Создать точную модель прогнозирования атеросклеротического поражения сердца. План исследования：

Было набрано 1869 человек из группы риска.
Были собраны образцы плазмы, включая статус заболевания и другие потенциальные влияющие факторы.
Благодаря высокопроизводительному обнаружению метаболитов организма в сочетании с многофакторным статистическим анализом метаболические маркеры со значительной разницей в различных уровнях риска были проверены для прогнозирования риска.
Всем включенным в исследование людям была проведена коронароангиография.
Распределение по возрасту и полу в каждой группе должно быть согласованным и сбалансированным, насколько это возможно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1869

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай, 200072
    - Рекрутинг
    - Shanghai Tenth People's Hospital
    - Контакт:
      
      yan cang, doctor
      
      Номер телефона: +86862166307219
      
      Электронная почта: cang_gu@aliyun.com
  - Shanghai, Китай, 200072
    - Еще не набирают
    - Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
    - Контакт:
      
      Yan Cang, doctor
      
      Номер телефона: 18917682207
      
      Электронная почта: cang_gu@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В соответствии с уравнениями China PAR и китайскими рекомендациями и консенсусом по оценке и управлению сердечно-сосудистым риском, пациенты были разделены на группы низкого, среднего и высокого риска.

Описание

Критерии включения:

Возраст населения 18 и старше 18 лет.
Согласно уравнениям China PAR, китайским руководствам и консенсусу по оценке и управлению сердечно-сосудистыми рисками, это считается здоровой, низкой, средней, высокой и чрезвычайно высокой группой риска.
Субъекты прочитали и полностью поняли инструкции пациента и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

Отказался подписывать информированное согласие.
Причиной ОКС является хирургическое вмешательство, травма или другие заболевания.
Возраст менее 18 лет.
Беременные женщины.
В течение последних 3 мес больные лечились травматологически.
Встречаются расслоение аорты, тромбоэмболия легочной артерии, пневмония, перикардит, миокардит, стрессовая кардиомиопатия.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Печеночная и почечная недостаточность.
Инфекционные заболевания, передающиеся через кровь: в том числе ВИЧ/СПИД, гепатит В, гепатит С и др.
Пациенты со злокачественными новообразованиями, аутоиммунными заболеваниями, тяжелыми инфекционными заболеваниями и травмами в анамнезе.
Любое состояние (например, путешествие, нарушение речи, психическое расстройство), которое, по мнению исследователя, может значительно ограничить завершение наблюдения за пациентом.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

3

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
низкий риск Согласно уравнениям China PAR и китайским руководствам, а также консенсусу по оценке и управлению сердечно-сосудистыми рисками, это считается населением с низким уровнем риска.
средний риск Согласно уравнениям China PAR, китайским руководствам и консенсусу по оценке и управлению риском сердечно-сосудистых заболеваний, это считается населением со средним риском.
высокий риск Согласно уравнениям China PAR, китайским руководствам и консенсусу по оценке и управлению риском сердечно-сосудистых заболеваний, это считается группой высокого риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Метаболомическая характеристика биомаркеров Временное ограничение: 3 года	Метабономический анализ использует метод нецелевого обнаружения для обнаружения полярных соединений и соединений липидов в крови. Характерные пики веществ, которые могут быть обнаружены, обнаруживаются с помощью платформы серии хроматографии, а затем эти характерные пики сравниваются со стандартной библиотекой, содержащей более 8000 метаболитов, чтобы аннотировать соединения и отсеивать дифференциальные метаболиты между группами.	3 года
Коронарная васкуляризация. Временное ограничение: 3 года	Коронарная васкуляризация включает чрескожное коронарное вмешательство, или/и чрескожную дилатацию коронарной артерии, или/и чрескожное шунтирование коронарной артерии.	3 года
Все вызывают смертность Временное ограничение: 3 года	который относится к общей смертности, вызванной различными причинами в определенный период.	3 года
Сердечная смертность Временное ограничение: 3 года	Сердечная смерть относится к смерти, вызванной серьезной сердечной дисфункцией или недостаточностью, вызванной сердечным заболеванием или травмой в определенный период.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai 10th People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)