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Caractérisation métabolomique des biomarqueurs de l'ASCVD et modèle de prédiction (MEAL)

6 décembre 2021 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
  1. Décrire les facteurs de risque et les caractéristiques métabonomiques de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse chez les patients chinois.
  2. Établir un modèle de prédiction précis de la cardiopathie athéroscléreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Selon le rapport chinois sur les maladies cardiovasculaires publié en 2017, les décès par maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès des résidents urbains et ruraux. L'évaluation des risques de maladies cardiovasculaires est donc particulièrement importante. Le développement du modèle d'évaluation du risque cardiovasculaire est daté de la Framingham Heart Study qui a d'abord proposé le concept de facteurs de risque, puis a ajusté le modèle plusieurs fois. En 2016, le China-PAR a évalué le risque de maladies cardiovasculaires de la population chinoise. Cependant, l'application de la métabolomique dans les maladies coronariennes est un domaine en développement rapide et également un nouveau domaine .

Par conséquent, le but de cette étude était de

1.Décrire les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et les caractéristiques de la métabolomique dans la population chinoise.

2. Établir un modèle de prédiction précis de la cardiopathie athéroscléreuse. Plan de recherche:

  1. 1869 personnes stratifiées en fonction du risque ont été recrutées.
  2. Des échantillons de plasma ont été prélevés, y compris l'état de la maladie et d'autres facteurs d'influence potentiels.
  3. Grâce à la détection à haut débit des métabolites corporels, combinée à une analyse statistique multivariée, les marqueurs métaboliques présentant une différence significative dans différents niveaux de risque ont été examinés pour la prédiction du risque.
  4. Toutes les personnes recrutées ont subi une coronarographie.
  5. La répartition de l'âge et du sexe dans chaque groupe doit être égale et équilibrée dans la mesure du possible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1869

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200072
        • Recrutement
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200072
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Selon les équations chinoises PAR et les directives et consensus chinois sur l'évaluation et la gestion des risques cardiovasculaires, les patients ont été définis comme des groupes à risque faible, moyen et élevé.

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge de la population est de 18 ans ou plus de 18 ans.
  2. Selon les équations PAR de la Chine, les directives chinoises et le consensus sur l'évaluation et la gestion des risques cardiovasculaires, il est considéré comme un groupe à risque sain, faible, moyen, élevé et extrêmement élevé.
  3. Les sujets ont lu et parfaitement compris les instructions du patient et ont signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. A refusé de signer un consentement éclairé.
  2. Le SCA est causé par une intervention chirurgicale, un traumatisme ou d'autres maladies.
  3. Âge inférieur à 18 ans.
  4. Femmes enceintes.
  5. Au cours des 3 derniers mois, les patients ont été traités par chirurgie traumatologique.
  6. Il existe une dissection aortique, une embolie pulmonaire, une pneumonie, une péricardite, une myocardite, une cardiomyopathie de stress.
  7. Insuffisance cardiaque grave.
  8. Insuffisance hépatique et rénale.
  9. Maladies infectieuses à diffusion hématogène : y compris le VIH/SIDA, l'hépatite B, l'hépatite C, etc.
  10. Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, de maladies auto-immunes, de maladies infectieuses graves et de traumatismes.
  11. Toute condition (comme les voyages, les troubles de la parole, les troubles mentaux) qui, selon le chercheur, peut limiter considérablement la réalisation du suivi du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
faible risque
Selon les équations PAR chinoises et les directives et consensus chinois sur l'évaluation et la gestion des risques cardiovasculaires, elle est considérée comme une population à faible risque.
risque moyen
Selon les équations PAR de la Chine et les directives et consensus chinois sur l'évaluation et la gestion des risques cardiovasculaires, il est considéré comme une population à risque moyen.
risque élevé
Selon les équations PAR chinoises et les directives et consensus chinois sur l'évaluation et la gestion des risques cardiovasculaires, elle est considérée comme une population à haut risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation métabolomique des biomarqueurs
Délai: 3 années
L'analyse métabonomique utilise une méthode de détection non ciblée pour détecter les composés polaires et les composés lipidiques dans le sang. Les pics caractéristiques des substances détectables sont détectés par chromatographie Series platform, puis ces pics caractéristiques sont comparés à la bibliothèque standard contenant plus de 8000 métabolites pour annoter les composés et filtrer les métabolites différentiels entre les groupes.
3 années
Vascularisation coronaire.
Délai: 3 années
La vascularisation coronarienne comprend une intervention coronarienne percutanée, ou/et une dilatation percutanée de l'artère coronaire, ou/et un pontage coronarien percutané.
3 années
Mortalité toutes causes
Délai: 3 années
qui fait référence au nombre total de décès causés par diverses causes au cours d'une certaine période.
3 années
Mortalité cardiaque
Délai: 3 années
La mort cardiaque fait référence au décès causé par un dysfonctionnement ou une insuffisance cardiaque grave causé par une maladie cardiaque ou une blessure au cours d'une certaine période.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 10th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Première publication (Réel)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEAL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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