Klinisk prövning på Åderförkalkning, Förutsägelsemodell - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt den kinesiska rapporten om hjärt- och kärlsjukdomar som släpptes 2017 är dödsfall i hjärt-kärlsjukdom den vanligaste dödsorsaken för invånare i städer och på landsbygden, så riskbedömning av hjärt-kärlsjukdomar är särskilt viktig. Utvecklingen av modellen för kardiovaskulär riskbedömning daterades från Framingham Heart Study som först föreslog konceptet riskfaktorer och sedan justerade modellen flera gånger. Under 2016 utvärderade China-PAR risken för hjärt-kärlsjukdomar hos den kinesiska befolkningen. Emellertid är tillämpningen av metabolomics vid kranskärlssjukdom ett område som utvecklas snabbt och också ett nytt område.

Därför var syftet med denna studie att

1.Beskriv riskfaktorerna för aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom och egenskaperna hos metabolomik i den kinesiska befolkningen.

2. Etablera en exakt prediktionsmodell av aterosklerotisk hjärtsjukdom. Forskningsplan:

1869 riskklassificerade personer rekryterades.
Plasmaprover samlades in inklusive sjukdomsstatus och andra potentiella påverkande faktorer.
Genom detektering av kroppsmetaboliter med hög genomströmning, kombinerat med multivariat statistisk analys, screenades de metaboliska markörerna med signifikant skillnad i olika risknivåer för riskprediktion.
Alla rekryterade personer genomgick kranskärlsangiografi.
Fördelningen av ålder och kön i varje grupp bör matchas och balanseras så långt det är möjligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1869

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- - Shanghai, Kina, 200072
    - Rekrytering
    - Shanghai Tenth People's Hospital
    - Kontakt:
      
      yan cang, doctor
      
      Telefonnummer: +86862166307219
      
      E-post: cang_gu@aliyun.com
  - Shanghai, Kina, 200072
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Yan Cang, doctor
      
      Telefonnummer: 18917682207
      
      E-post: cang_gu@aliyun.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enligt Kinas PAR-ekvationer och kinesiska riktlinjer och konsensus om kardiovaskulär riskbedömning och hantering, definierades patienterna som låg-, medel- och högriskgrupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Befolkningens ålder är 18 år eller äldre än 18 år.
Enligt Kinas PAR-ekvationer, kinesiska riktlinjer och konsensus om kardiovaskulär riskbedömning och hantering, anses den vara hälsosam, låg, medelhög, hög och extremt hög riskgrupp.
Försökspersonerna läste och förstod till fullo patientens instruktioner och undertecknade det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Vägrade att underteckna informerat samtycke.
ACS orsakas av operation, trauma eller andra sjukdomar.
Ålder mindre än 18 år.
Gravid kvinna.
Under de senaste 3 månaderna har patienterna behandlats med traumakirurgi.
Det finns aortadissektion, lungemboli, lunginflammation, perikardit, myokardit, stresskardiomyopati.
Svår hjärtsvikt.
Lever- och njursvikt.
Blodburna infektionssjukdomar: inklusive HIV/AIDS, hepatit B, hepatit C, etc.
Patienter med en historia av maligniteter, autoimmuna sjukdomar, allvarliga infektionssjukdomar och trauma.
Alla tillstånd (som resor, talstörningar, psykisk störning) som forskaren tror kan avsevärt begränsa slutförandet av patientens uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

3

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
låg risk Enligt Kinas PAR-ekvationer och kinesiska riktlinjer och konsensus om kardiovaskulär riskbedömning och hantering, anses det vara en lågriskpopulation.
medelhög risk Enligt Kinas PAR-ekvationer och kinesiska riktlinjer och konsensus om kardiovaskulär riskbedömning och hantering, anses det vara en medelriskpopulation.
hög risk Enligt Kinas PAR-ekvationer och kinesiska riktlinjer och konsensus om kardiovaskulär riskbedömning och hantering, anses det vara en högriskpopulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Metabolomik Karakterisering av biomarkörer Tidsram: 3 år	Metabonomics analys använder en icke riktad detektionsmetod för att detektera polära föreningar och lipidföreningar i blod. De karakteristiska topparna för substanser som kan detekteras detekteras med kromatografiseriens plattform, och sedan jämförs dessa karakteristiska toppar med standardbiblioteket som innehåller mer än 8000 metaboliter för att annotera föreningarna och sålla bort de differentiella metaboliterna mellan grupperna.	3 år
Koronar vaskularisering. Tidsram: 3 år	Koronar vaskularisering inkluderar perkutan kranskärlsintervention, eller/och perkutan kransartärdilatation, eller/och perkutan kransartärbypasstransplantation.	3 år
Alla orsakar dödlighet Tidsram: 3 år	som avser den totala dödsfall som orsakats av olika orsaker under en viss period.	3 år
Hjärtdödlighet Tidsram: 3 år	Hjärtdöd hänvisar till dödsfall som orsakas av allvarlig hjärtsvikt eller hjärtsvikt som orsakats av hjärtsjukdom eller skada under en viss period.	3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Första postat (Faktisk)

8 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)