Caratterizzazione metabolomica di biomarcatori di ASCVD e modello di previsione (MEAL)
6 dicembre 2021 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
- Descrivere i fattori di rischio e le caratteristiche metabonomiche della malattia cardiovascolare aterosclerotica nei pazienti cinesi.
- Stabilire un modello di previsione accurato della cardiopatia aterosclerotica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo il rapporto cinese sulle malattie cardiovascolari pubblicato nel 2017, la morte per malattie cardiovascolari è la principale causa di morte dei residenti urbani e rurali, quindi la valutazione del rischio di malattie cardiovascolari è particolarmente importante. Lo sviluppo del modello di valutazione del rischio cardiovascolare è stato datato dal Framingham Heart Study che per primo ha proposto il concetto di fattori di rischio, e poi ha aggiustato il modello più volte. Nel 2016, il China-PAR ha valutato il rischio di malattie cardiovascolari della popolazione cinese. Tuttavia, l'applicazione della metabolomica nella malattia coronarica è un campo in rapido sviluppo e anche un nuovo campo.
Pertanto, lo scopo di questo studio è stato quello di
1.Descrivere i fattori di rischio della malattia cardiovascolare aterosclerotica e le caratteristiche della metabolomica nella popolazione cinese.
2. Stabilire un accurato modello predittivo della cardiopatia aterosclerotica. Piano di ricerca：
- Sono state reclutate 1869 persone stratificate per il rischio.
- Sono stati raccolti campioni di plasma che includevano lo stato della malattia e altri potenziali fattori di influenza.
- Attraverso il rilevamento ad alto rendimento dei metaboliti corporei, combinato con l'analisi statistica multivariata, i marcatori metabolici con differenze significative nei diversi livelli di rischio sono stati sottoposti a screening per la previsione del rischio.
- Tutte le persone reclutate sono state sottoposte ad angiografia coronarica.
- La distribuzione dell'età e del sesso in ciascun gruppo dovrebbe essere il più possibile bilanciata ed equilibrata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1869
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200072
- Reclutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contatto:
- yan cang, doctor
- Numero di telefono: +86862166307219
- Email: cang_gu@aliyun.com
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Shanghai, Cina, 200072
- Non ancora reclutamento
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
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Contatto:
- Yan Cang, doctor
- Numero di telefono: 18917682207
- Email: cang_gu@aliyun.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Secondo le equazioni del China PAR e le linee guida cinesi e il consenso sulla valutazione e la gestione del rischio cardiovascolare, i pazienti sono stati definiti come gruppi a rischio basso, medio e alto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età della popolazione è di 18 o più di 18 anni.
- Secondo le equazioni del China PAR, le linee guida cinesi e il consenso sulla valutazione e la gestione del rischio cardiovascolare ， è considerato un gruppo di rischio sano, basso, medio, alto ed estremamente alto.
- I soggetti hanno letto e compreso appieno le istruzioni del paziente e hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
- L'ACS è causata da interventi chirurgici, traumi o altre malattie.
- Età inferiore a 18 anni.
- Donne incinte.
- Negli ultimi 3 mesi, i pazienti sono stati trattati con chirurgia traumatologica.
- Ci sono dissezione aortica, embolia polmonare, polmonite, pericardite, miocardite, cardiomiopatia da stress.
- Insufficienza cardiaca grave.
- Insufficienza epatica e renale.
- Malattie infettive a trasmissione ematica: tra cui HIV/AIDS, epatite B, epatite C, ecc.
- Pazienti con una storia di tumori maligni, malattie autoimmuni, gravi malattie infettive e traumi.
- Qualsiasi condizione (come viaggi, disturbi del linguaggio, disturbi mentali) che il ricercatore ritiene possa limitare in modo significativo il completamento del follow-up del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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a basso rischio
Secondo le equazioni del China PAR e le linee guida cinesi e il consenso sulla valutazione e la gestione del rischio cardiovascolare, è considerata una popolazione a basso rischio.
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rischio medio
Secondo le equazioni del China PAR e le linee guida cinesi e il consenso sulla valutazione e la gestione del rischio cardiovascolare, è considerata una popolazione a rischio medio.
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alto rischio
Secondo le equazioni del PAR cinese e le linee guida cinesi e il consenso sulla valutazione e la gestione del rischio cardiovascolare, è considerata una popolazione ad alto rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione metabolomica dei biomarcatori
Lasso di tempo: 3 anni
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L'analisi metabonomica utilizza un metodo di rilevamento non mirato per rilevare composti polari e composti lipidici nel sangue.
I picchi caratteristici delle sostanze che possono essere rilevati vengono rilevati dalla piattaforma della serie cromatografica, quindi questi picchi caratteristici vengono confrontati con la libreria standard contenente più di 8000 metaboliti per annotare i composti e schermare i metaboliti differenziali tra i gruppi.
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3 anni
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Vascolarizzazione coronarica.
Lasso di tempo: 3 anni
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La vascolarizzazione coronarica comprende l'intervento coronarico percutaneo, o/e la dilatazione percutanea dell'arteria coronaria, o/e l'innesto percutaneo di bypass dell'arteria coronaria.
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3 anni
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
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che si riferisce alla morte totale causata da varie cause in un certo periodo.
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3 anni
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Mortalità cardiaca
Lasso di tempo: 3 anni
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La morte cardiaca si riferisce alla morte causata da una grave disfunzione o insufficienza cardiaca causata da malattie cardiache o lesioni in un determinato periodo.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEAL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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