Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASCVD biomarkereinek metabolomikai jellemzése és a predikciós modell (MEAL)

2021. december 6. frissítette: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
  1. Ismertesse a kínai betegek atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségeinek kockázati tényezőit és metabonómiai jellemzőit.
  2. Az ateroszklerotikus szívbetegség pontos előrejelzési modelljének felállítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A 2017-ben kiadott kínai szív- és érrendszeri betegségekről szóló jelentés szerint a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás a városi és vidéki lakosok vezető haláloka, ezért különösen fontos a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának felmérése. A kardiovaszkuláris kockázatértékelési modell kidolgozása a Framingham Heart Study-ból származik, amely először javasolta a kockázati tényezők fogalmát, majd többször módosította a modellt. 2016-ban a China-PAR értékelte a kínai lakosság szív- és érrendszeri megbetegedésének kockázatát. A metabolomika alkalmazása azonban a szívkoszorúér-betegségben gyorsan fejlődő és egyben új terület.

Ezért a tanulmány célja az volt, hogy

1. Mutassa be az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegségek kockázati tényezőit és a metabolomika jellemzőit kínai lakosságban.

2. Az atheroscleroticus szívbetegség pontos előrejelzési modelljének felállítása. Kutatási terv:

  1. 1869 kockázati rétegű embert vettek fel.
  2. A plazmamintákat gyűjtöttük, beleértve a betegség állapotát és egyéb lehetséges befolyásoló tényezőket.
  3. A test metabolitjainak nagy áteresztőképességű kimutatásával, többváltozós statisztikai elemzéssel kombinálva, a különböző kockázati szintek között szignifikánsan eltérő metabolikus markereket szűrtük a kockázat előrejelzésére.
  4. Minden beszervezett személy koszorúér-angiográfián esett át.
  5. A kor és a nemek megoszlásának minden csoportban összhangban kell lennie és amennyire lehetséges, kiegyensúlyozottnak kell lennie.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1869

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200072
        • Toborzás
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200072
        • Még nincs toborzás
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kínai PAR egyenletek és a kínai iránymutatások, valamint a szív- és érrendszeri kockázatok értékelésével és kezelésével kapcsolatos konszenzus szerint a betegeket alacsony, közepes és magas kockázatú csoportokként határozták meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A lakosság életkora 18 éves vagy 18 év feletti.
  2. A kínai PAR egyenletek, a kínai iránymutatások és a szív- és érrendszeri kockázatok értékelésével és kezelésével kapcsolatos konszenzus szerint egészséges, alacsony, közepes, magas és rendkívül magas kockázatú csoportnak számít.
  3. Az alanyok elolvasták és teljesen megértették a beteg utasításait, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Megtagadta a tájékozott beleegyezés aláírását.
  2. Az ACS-t műtét, trauma vagy más betegségek okozzák.
  3. 18 év alatti életkor.
  4. Terhes nők.
  5. Az elmúlt 3 hónapban a betegeket traumás műtéttel kezelték.
  6. Vannak aorta disszekció, tüdőembólia, tüdőgyulladás, szívburokgyulladás, szívizomgyulladás, stressz kardiomiopátia.
  7. Súlyos szívelégtelenség.
  8. Máj- és veseelégtelenség.
  9. Vérrel terjedő fertőző betegségek: beleértve a HIV / AIDS, hepatitis B, hepatitis C stb.
  10. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganatok, autoimmun betegségek, súlyos fertőző betegségek és traumák szerepeltek.
  11. Bármilyen állapot (például utazás, beszédzavar, mentális zavar), amelyről a kutató úgy gondolja, hogy jelentősen korlátozhatja a páciens nyomon követésének befejezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
alacsony kockázatú
A kínai PAR egyenletek és a kínai irányelvek, valamint a szív- és érrendszeri kockázatértékelésre és kezelésre vonatkozó konszenzus szerint alacsony kockázatú populációnak minősül.
közepes kockázatú
A kínai PAR egyenletek és a kínai irányelvek, valamint a szív- és érrendszeri kockázatértékelésről és -kezelésről szóló konszenzus szerint közepes kockázatú populációnak minősül.
nagy kockázat
A kínai PAR egyenletek és a kínai irányelvek, valamint a szív- és érrendszeri kockázatértékelésről és -kezelésről szóló konszenzus szerint magas kockázatú populációnak minősül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarkerek metabolizmusa
Időkeret: 3 év
A metabolomikai elemzés nem célzott kimutatási módszert használ poláris vegyületek és lipidvegyületek kimutatására a vérben. A kimutatható anyagok jellegzetes csúcsait kromatográfiás Series platformon detektáljuk, majd ezeket a jellemző csúcsokat összehasonlítjuk a több mint 8000 metabolitot tartalmazó standard könyvtárral, hogy a vegyületeket annotáljuk, és kiszűrjük a csoportok közötti különbségeket.
3 év
Koszorúér vaszkularizáció.
Időkeret: 3 év
A koszorúér vaszkularizáció magában foglalja a perkután koszorúér beavatkozást és/vagy a perkután koszorúér tágítást és/vagy a perkután koszorúér bypass graftot.
3 év
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 3 év
amely egy bizonyos időszakban különböző okok által okozott teljes halálozásra vonatkozik.
3 év
Szívhalálozás
Időkeret: 3 év
A szívhalál súlyos szívműködési zavar vagy elégtelenség által okozott halált jelent, amelyet szívbetegség vagy sérülés okozott egy bizonyos időszakban.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEAL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel