Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomics-karakterisering van biomarkers van ASCVD en voorspellingsmodel (MEAL)

6 december 2021 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Beschrijf de risicofactoren en metabonomische kenmerken van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen bij Chinese patiënten.
Stel een nauwkeurig voorspellingsmodel op voor atherosclerotische hartaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens het Chinese rapport over hart- en vaatziekten dat in 2017 is uitgebracht, is overlijden door hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak van stads- en plattelandsbewoners, dus de risicobeoordeling van hart- en vaatziekten is bijzonder belangrijk. De ontwikkeling van het cardiovasculaire risicobeoordelingsmodel dateert uit de Framingham Heart Study, die eerst het concept van risicofactoren voorstelde en het model vervolgens verschillende keren aanpaste. In 2016 evalueerde de China-PAR het risico op hart- en vaatziekten van de Chinese bevolking. De toepassing van metabolomics bij coronaire hartziekten is echter een snel ontwikkelend veld en ook een nieuw veld.

Het doel van dit onderzoek was dan ook om

1. Beschrijf de risicofactoren van atherosclerotische hart- en vaatziekten en de kenmerken van metabolomics in de Chinese bevolking.

2. Stel een nauwkeurig voorspellingsmodel op voor atherosclerotische hartziekte. Onderzoeksplan:

Er werden 1869 op risico gestratificeerde mensen aangeworven.
Plasmamonsters werden verzameld inclusief ziektestatus en andere mogelijke beïnvloedende factoren.
Door de high-throughput detectie van lichaamsmetabolieten, gecombineerd met multivariate statistische analyse, werden de metabole markers met significante verschillen in verschillende risiconiveaus gescreend voor risicovoorspelling.
Alle aangeworven mensen ondergingen coronaire angiografie.
De verdeling van leeftijd en geslacht in elke groep dient zoveel mogelijk op elkaar afgestemd en evenwichtig te zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1869

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Shanghai, China, 200072
    - Werving
    - Shanghai Tenth People's Hospital
    - Contact:
      
      yan cang, doctor
      
      Telefoonnummer: +86862166307219
      
      E-mail: cang_gu@aliyun.com
  - Shanghai, China, 200072
    - Nog niet aan het werven
    - Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
    - Contact:
      
      Yan Cang, doctor
      
      Telefoonnummer: 18917682207
      
      E-mail: cang_gu@aliyun.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volgens China PAR-vergelijkingen en Chinese richtlijnen en consensus over cardiovasculaire risicobeoordeling en -beheer, werden de patiënten gedefinieerd als groepen met laag, gemiddeld en hoog risico.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De leeftijd van de bevolking is 18 jaar of ouder dan 18 jaar.
Volgens China PAR-vergelijkingen, Chinese richtlijnen en consensus over cardiovasculaire risicobeoordeling en -beheer, wordt het beschouwd als een groep met een gezond, laag, gemiddeld, hoog en extreem hoog risico.
De proefpersonen lazen en begrepen de instructies van de patiënt volledig en ondertekenden de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Weigerde geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
ACS wordt veroorzaakt door een operatie, trauma of andere ziekten.
Leeftijd jonger dan 18 jaar.
Zwangere vrouw.
In de afgelopen 3 maanden werden de patiënten behandeld met traumachirurgie.
Er zijn aortadissectie, longembolie, longontsteking, pericarditis, myocarditis, stresscardiomyopathie.
Ernstig hartfalen.
Lever- en nierfalen.
Door bloed overgedragen infectieziekten: waaronder HIV / AIDS, hepatitis B, hepatitis C, etc.
Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten, auto-immuunziekten, ernstige infectieziekten en trauma's.
Elke aandoening (zoals reizen, spraakstoornis, psychische stoornis) waarvan de onderzoeker denkt dat deze de voltooiing van de follow-up van de patiënt aanzienlijk kan beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
laag risico Volgens de Chinese PAR-vergelijkingen en Chinese richtlijnen en consensus over cardiovasculaire risicobeoordeling en -beheer, wordt het beschouwd als een populatie met een laag risico.
gemiddeld risico Volgens de Chinese PAR-vergelijkingen en Chinese richtlijnen en consensus over cardiovasculaire risicobeoordeling en -beheer, wordt het beschouwd als een populatie met een gemiddeld risico.
hoog risico Volgens de Chinese PAR-vergelijkingen en Chinese richtlijnen en consensus over cardiovasculaire risicobeoordeling en -beheer, wordt het beschouwd als een populatie met een hoog risico.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Metabolomics Karakterisering van biomarkers Tijdsspanne: 3 jaar	Metabonomics-analyse maakt gebruik van een niet-gerichte detectiemethode om polaire verbindingen en lipideverbindingen in bloed te detecteren. De karakteristieke pieken van stoffen die kunnen worden gedetecteerd, worden gedetecteerd door het chromatography Series-platform en vervolgens worden deze karakteristieke pieken vergeleken met de standaardbibliotheek die meer dan 8000 metabolieten bevat om de verbindingen te annoteren en de differentiële metabolieten tussen groepen uit te filteren.	3 jaar
Coronaire vascularisatie. Tijdsspanne: 3 jaar	Coronaire vascularisatie omvat percutane coronaire interventie, en/of percutane dilatatie van de kransslagader, en/of percutane bypass-transplantatie van de kransslagader.	3 jaar
Allen leiden tot sterfte Tijdsspanne: 3 jaar	wat verwijst naar de totale sterfte veroorzaakt door verschillende oorzaken in een bepaalde periode.	3 jaar
Cardiale sterfte Tijdsspanne: 3 jaar	Hartdood verwijst naar de dood veroorzaakt door een ernstige hartfunctiestoornis of -falen veroorzaakt door een hartaandoening of letsel in een bepaalde periode.	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)