Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikk karakterisering av biomarkører av ASCVD og prediksjonsmodell (MEAL)

6. desember 2021 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
  1. Beskriv risikofaktorer og metabonomiske egenskaper ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom hos kinesiske pasienter.
  2. Etabler nøyaktig prediksjonsmodell for aterosklerotisk hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I følge den kinesiske rapporten om hjerte- og karsykdommer som ble utgitt i 2017, er dødsfall ved hjerte- og karsykdommer den ledende dødsårsaken blant innbyggere i byer og på landsbygda, så risikovurdering av hjerte- og karsykdommer er spesielt viktig. Utviklingen av kardiovaskulær risikovurderingsmodell ble datert fra Framingham Heart Study som først foreslo konseptet med risikofaktorer, og deretter justerte modellen flere ganger. I 2016 evaluerte China-PAR risikoen for hjerte- og karsykdommer hos den kinesiske befolkningen. Imidlertid er anvendelsen av metabolomikk ved koronar hjertesykdom et felt i rask utvikling og også et nytt felt.

Derfor var målet med denne studien å

1.Beskriv risikofaktorene for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom og egenskapene til metabolomikk i kinesisk befolkning.

2. Etabler en nøyaktig prediksjonsmodell for aterosklerotisk hjertesykdom. Forskningsplan:

  1. 1869 risikostratifiserte personer ble rekruttert.
  2. Plasmaprøver ble samlet inn inkludert sykdomsstatus og andre potensielle påvirkningsfaktorer.
  3. Gjennom high-throughput-deteksjon av kroppsmetabolitter, kombinert med multivariat statistisk analyse, ble de metabolske markørene med signifikant forskjell i ulike risikonivåer screenet for risikoprediksjon.
  4. Alle rekrutterte personer gjennomgikk koronar angiografi.
  5. Fordelingen av alder og kjønn i hver gruppe bør være avstemt og balansert så langt det er mulig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1869

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til Kinas PAR-ligninger og kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og håndtering, ble pasientene definert som lav, middels, høy risikogrupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Befolkningens alder er 18 eller mer enn 18 år.
  2. I følge Kinas PAR-ligninger, kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og styring, anses den som sunn, lav, middels, høy og ekstremt høy risikogruppe.
  3. Forsøkspersonene leste og forsto pasientens instruksjoner og signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Nektet å signere informert samtykke.
  2. ACS er forårsaket av kirurgi, traumer eller andre sykdommer.
  3. Alder under 18 år.
  4. Gravide kvinner.
  5. De siste 3 månedene ble pasientene behandlet med traumekirurgi.
  6. Det er aortadisseksjon, lungeemboli, lungebetennelse, perikarditt, myokarditt, stresskardiomyopati.
  7. Alvorlig hjertesvikt.
  8. Lever- og nyresvikt.
  9. Blodbårne infeksjonssykdommer: inkludert HIV/AIDS, hepatitt B, hepatitt C, etc.
  10. Pasienter med en historie med maligniteter, autoimmune sykdommer, alvorlige infeksjonssykdommer og traumer.
  11. Enhver tilstand (som reise, taleforstyrrelse, psykisk lidelse) som forskeren mener kan begrense gjennomføringen av pasientens oppfølging betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lav risiko
I følge Kinas PAR-ligninger og kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og håndtering, anses det som en lavrisikopopulasjon.
middels risiko
I følge Kinas PAR-ligninger og kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og håndtering, anses den som middels risikopopulasjon.
høy risiko
I følge Kinas PAR-ligninger og kinesiske retningslinjer og konsensus om kardiovaskulær risikovurdering og håndtering, anses det som en høyrisikopopulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomikk karakterisering av biomarkører
Tidsramme: 3 år
Metabonomics-analyse bruker en ikke-målrettet deteksjonsmetode for å oppdage polare forbindelser og lipidforbindelser i blod. De karakteristiske toppene av stoffer som kan påvises påvises ved hjelp av kromatografiseriens plattform, og deretter sammenlignes disse karakteristiske toppene med standardbiblioteket som inneholder mer enn 8000 metabolitter for å kommentere forbindelsene og sile ut de differensielle metabolittene mellom grupper.
3 år
Koronar vaskularisering.
Tidsramme: 3 år
Koronar vaskularisering inkluderer perkutan koronar intervensjon, eller/og perkutan koronararteriedilatasjon, eller/og perkutan koronararterie-bypass-transplantasjon.
3 år
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 3 år
som refererer til den totale døden forårsaket av ulike årsaker i en viss periode.
3 år
Hjertedødelighet
Tidsramme: 3 år
Hjertedød refererer til dødsfall forårsaket av alvorlig hjertesvikt eller hjertesvikt som er forårsaket av hjertesykdom eller skade i en viss periode.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEAL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere