Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASCVD:n biomarkkerien aineenvaihdunta ja ennustemalli (MEAL)

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
  1. Kuvaile kiinalaisten potilaiden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskitekijöitä ja metabonomisia ominaisuuksia.
  2. Luo tarkka ennustemalli ateroskleroottiselle sydänsairaudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2017 julkaistun kiinalaisen sydän- ja verisuonitautiraportin mukaan sydän- ja verisuonitautikuolema on suurin kaupunki- ja maaseutuväestön kuolinsyy, joten sydän- ja verisuonitautien riskin arviointi on erityisen tärkeää. Kardiovaskulaarisen riskinarviointimallin kehittäminen on peräisin Framingham Heart Study -tutkimuksesta, joka ensin ehdotti riskitekijöiden käsitettä ja sitten muokkasi mallia useita kertoja. Vuonna 2016 China-PAR arvioi kiinalaisen väestön sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Metabolomiikan soveltaminen sepelvaltimotautiin on kuitenkin nopeasti kehittyvä ala ja myös uusi ala.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli

1. Kuvaile ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja metabolomiikan ominaisuuksia Kiinan väestössä.

2. Luo tarkka ennustemalli ateroskleroottiselle sydänsairaudelle. Tutkimussuunnitelma:

  1. Rekrytoitiin 1869 riskiryhmään kuuluvaa henkilöä.
  2. Plasmanäytteet kerättiin, mukaan lukien sairauden tila ja muut mahdolliset vaikuttavat tekijät.
  3. Kehon aineenvaihduntatuotteiden korkean suorituskyvyn havaitsemisen ja monimuuttujan tilastollisen analyysin avulla seulottiin metaboliset markkerit, joilla oli merkittäviä eroja eri riskitasoissa, riskien ennustamiseksi.
  4. Kaikille palvelukseen otetuille ihmisille tehtiin sepelvaltimon angiografia.
  5. Ikä- ja sukupuolijakauman kussakin ryhmässä tulisi olla mahdollisimman tasainen ja tasapainoinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1869

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan PAR-yhtälöiden ja kiinalaisten ohjeiden sekä sydän- ja verisuoniriskin arvioinnista ja hallinnasta vallitsevan konsensuksen mukaan potilaat määriteltiin matalan, keskisuuren ja korkean riskin ryhmiksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Väestön ikä on 18 vuotta tai yli 18 vuotta.
  2. Kiinan PAR-yhtälöiden, kiinalaisten ohjeiden ja yhteisymmärryksen mukaan sydän- ja verisuoniriskien arvioinnissa ja hallinnassa sitä pidetään terveenä, matalan, keskisuuren, korkean ja erittäin korkean riskin ryhmänä.
  3. Tutkittavat lukivat ja ymmärsivät täysin potilaan ohjeet ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. ACS johtuu leikkauksesta, traumasta tai muista sairauksista.
  3. Ikäraja alle 18 vuotta.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Viimeisen 3 kuukauden aikana potilaita hoidettiin traumaleikkauksella.
  6. On aortan dissektio, keuhkoembolia, keuhkokuume, perikardiitti, sydänlihastulehdus, stressikardiomyopatia.
  7. Vaikea sydämen vajaatoiminta.
  8. Maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
  9. Veren välityksellä leviävät tartuntataudit: mukaan lukien HIV / AIDS, hepatiitti B, hepatiitti C jne.
  10. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, autoimmuunisairauksia, vakavia infektiosairauksia ja trauma.
  11. Mikä tahansa sairaus (kuten matkustaminen, puhehäiriö, mielenterveyshäiriö), jonka tutkija uskoo voivan merkittävästi rajoittaa potilaan seurannan valmistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
pieni riski
Kiinan PAR-yhtälöiden ja kiinalaisten ohjeiden sekä sydän- ja verisuoniriskien arvioinnista ja hallinnasta vallitsevan konsensuksen mukaan sitä pidetään matalariskisenä väestönä.
keskimääräinen riski
Kiinan PAR-yhtälöiden ja kiinalaisten ohjeiden sekä sydän- ja verisuoniriskien arvioinnista ja hallinnasta vallitsevan konsensuksen mukaan sitä pidetään keskiriskin väestönä.
suuri riski
Kiinan PAR-yhtälöiden ja kiinalaisten ohjeiden sekä sydän- ja verisuoniriskien arvioinnista ja hallinnasta vallitsevan konsensuksen mukaan sitä pidetään korkean riskin väestönä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien aineenvaihduntakarakterisointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Metabonomiikka-analyysi käyttää ei-kohdennettua tunnistusmenetelmää polaaristen yhdisteiden ja lipidiyhdisteiden havaitsemiseen verestä. Tunnistettavissa olevien aineiden tyypilliset piikit havaitaan kromatografiasarjan alustalla, ja sitten näitä ominaispiikkejä verrataan standardikirjastoon, joka sisältää yli 8000 metaboliittia yhdisteiden merkitsemiseksi ja erilaisten metaboliittien seulomiseksi ryhmien välillä.
3 vuotta
Sepelvaltimon vaskularisaatio.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sepelvaltimon vaskularisaatio sisältää perkutaanisen sepelvaltimon intervention ja/tai perkutaanisen sepelvaltimon laajentumisen ja/tai perkutaanisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen.
3 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 3 vuotta
joka viittaa eri syiden aiheuttamaan kokonaiskuolemaan tietyllä ajanjaksolla.
3 vuotta
Sydänkuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sydänkuolemalla tarkoitetaan kuolemaa, joka johtuu vakavasta sydämen vajaatoiminnasta tai vajaatoiminnasta, joka on aiheutunut sydänsairaudesta tai vammasta tietyn ajanjakson aikana.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEAL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa