Caracterización metabolómica de biomarcadores de ASCVD y modelo de predicción (MEAL)
6 de diciembre de 2021 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
- Describir los factores de riesgo y las características metabonómicas de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica en pacientes chinos.
- Establecer un modelo de predicción preciso de la cardiopatía aterosclerótica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Según el informe chino sobre enfermedades cardiovasculares publicado en 2017, la muerte por enfermedades cardiovasculares es la principal causa de muerte de los residentes urbanos y rurales, por lo que la evaluación del riesgo de enfermedades cardiovasculares es particularmente importante. El desarrollo del modelo de evaluación del riesgo cardiovascular data del Framingham Heart Study, que primero propuso el concepto de factores de riesgo y luego ajustó el modelo varias veces. En 2016, China-PAR evaluó el riesgo de enfermedad cardiovascular de la población china. Sin embargo, la aplicación de la metabolómica en la cardiopatía coronaria es un campo en rápido desarrollo y también un campo nuevo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue
1. Describir los factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica y las características de la metabolómica en la población china.
2. Establecer un modelo de predicción preciso de la cardiopatía aterosclerótica. Plan de investigación:
- Se reclutaron 1869 personas estratificadas por riesgo.
- Se recogieron muestras de plasma, incluido el estado de la enfermedad y otros posibles factores de influencia.
- A través de la detección de alto rendimiento de los metabolitos corporales, combinada con el análisis estadístico multivariable, los marcadores metabólicos con diferencias significativas en los diferentes niveles de riesgo fueron examinados para la predicción del riesgo.
- Todas las personas reclutadas se sometieron a una angiografía coronaria.
- La distribución de edad y género en cada grupo debe ser igualada y equilibrada en la medida de lo posible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1869
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contacto:
- yan cang, doctor
- Número de teléfono: +86862166307219
- Correo electrónico: cang_gu@aliyun.com
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Shanghai, Porcelana, 200072
- Aún no reclutando
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
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Contacto:
- Yan Cang, doctor
- Número de teléfono: 18917682207
- Correo electrónico: cang_gu@aliyun.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
De acuerdo con las ecuaciones PAR de China y las directrices chinas y el consenso sobre la evaluación y el manejo del riesgo cardiovascular, los pacientes se definieron como grupos de riesgo bajo, medio y alto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de la población es de 18 años o más de 18 años.
- De acuerdo con las ecuaciones PAR de China, las pautas chinas y el consenso sobre la evaluación y el manejo del riesgo cardiovascular, se considera un grupo de riesgo saludable, bajo, medio, alto y extremadamente alto.
- Los sujetos leyeron y entendieron completamente las instrucciones del paciente y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se negó a firmar el consentimiento informado.
- El SCA es causado por cirugía, trauma u otras enfermedades.
- Edad menor de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
- En los últimos 3 meses, los pacientes fueron tratados con cirugía de trauma.
- Hay disección aórtica, embolia pulmonar, neumonía, pericarditis, miocarditis, miocardiopatía de estrés.
- Insuficiencia cardíaca severa.
- Insuficiencia hepática y renal.
- Enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre: incluyendo VIH/SIDA, hepatitis B, hepatitis C, etc.
- Pacientes con antecedentes de neoplasias malignas, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas graves y traumatismos.
- Cualquier condición (como viajes, trastornos del habla, trastornos mentales) que el investigador cree que puede limitar significativamente la finalización del seguimiento del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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riesgo bajo
De acuerdo con las ecuaciones PAR de China y las pautas y el consenso chinos sobre evaluación y manejo del riesgo cardiovascular, se considera una población de bajo riesgo.
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riesgo medio
De acuerdo con las ecuaciones PAR de China y las pautas y el consenso chinos sobre evaluación y manejo del riesgo cardiovascular, se considera una población de riesgo medio.
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alto riesgo
Según las ecuaciones PAR de China y las directrices chinas y el consenso sobre evaluación y gestión del riesgo cardiovascular, se considera población de alto riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización metabolómica de biomarcadores
Periodo de tiempo: 3 años
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El análisis de metabolómica utiliza un método de detección no dirigido para detectar compuestos polares y compuestos lipídicos en la sangre.
Los picos característicos de las sustancias que se pueden detectar se detectan mediante la plataforma de la serie de cromatografía, y luego estos picos característicos se comparan con la biblioteca estándar que contiene más de 8000 metabolitos para anotar los compuestos y descartar los metabolitos diferenciales entre grupos.
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3 años
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Vascularización coronaria.
Periodo de tiempo: 3 años
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La vascularización coronaria incluye la intervención coronaria percutánea o/y la dilatación percutánea de la arteria coronaria o/y el injerto percutáneo de derivación de la arteria coronaria.
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3 años
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
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que se refiere a la muerte total provocada por diversas causas en un período determinado.
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3 años
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Mortalidad cardiaca
Periodo de tiempo: 3 años
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La muerte cardiaca se refiere a la muerte causada por una disfunción o insuficiencia cardiaca grave causada por una enfermedad o lesión cardiaca en un período determinado.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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