Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika Charakterystyka biomarkerów ASCVD i model predykcyjny (MEAL)

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
  1. Opisać czynniki ryzyka i charakterystykę metabonomiczną miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej u chińskich pacjentów.
  2. Stworzenie dokładnego modelu przewidywania miażdżycowej choroby serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Według chińskiego raportu dotyczącego chorób układu krążenia opublikowanego w 2017 r., śmierć z powodu chorób układu krążenia jest główną przyczyną śmierci mieszkańców miast i wsi, dlatego ocena ryzyka chorób układu krążenia jest szczególnie ważna. Rozwój modelu oceny ryzyka sercowo-naczyniowego datuje się od Framingham Heart Study, które jako pierwsze zaproponowało koncepcję czynników ryzyka, a następnie kilkakrotnie korygowało model. W 2016 roku China-PAR ocenił ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w populacji chińskiej. Jednak zastosowanie metabolomiki w chorobie niedokrwiennej serca jest szybko rozwijającą się dziedziną, a także nową dziedziną.

Dlatego celem tego badania było

1.Opisać czynniki ryzyka miażdżycowej choroby układu krążenia oraz charakterystykę metabolomiki w populacji chińskiej.

2. Stworzenie dokładnego modelu prognozowania miażdżycowej choroby serca. Plan badań:

  1. Zrekrutowano 1869 osób ze stratyfikacją ryzyka.
  2. Pobrano próbki osocza, w tym status choroby i inne potencjalne czynniki wpływające.
  3. Dzięki wysokoprzepustowemu wykrywaniu metabolitów organizmu w połączeniu z wieloczynnikową analizą statystyczną markery metaboliczne o znacznej różnicy w różnych poziomach ryzyka zostały przeszukane pod kątem przewidywania ryzyka.
  4. Wszystkie zrekrutowane osoby przeszły koronarografię.
  5. Rozkład wieku i płci w każdej grupie powinien być w miarę możliwości dopasowany i zrównoważony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1869

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z chińskimi równaniami PAR i chińskimi wytycznymi oraz konsensusem dotyczącym oceny i zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym pacjentów określono jako grupy niskiego, średniego i wysokiego ryzyka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ludności wynosi 18 lat lub więcej niż 18 lat.
  2. Zgodnie z chińskimi równaniami PAR, chińskimi wytycznymi i konsensusem w sprawie oceny ryzyka sercowo-naczyniowego i zarządzania nim, uważa się go za grupę zdrowego, niskiego, średniego, wysokiego i skrajnie wysokiego ryzyka.
  3. Badani przeczytali iw pełni zrozumieli instrukcje pacjenta oraz podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmówił podpisania świadomej zgody.
  2. OZW jest spowodowane operacją, urazem lub innymi chorobami.
  3. Wiek poniżej 18 lat.
  4. Kobiety w ciąży.
  5. W ciągu ostatnich 3 miesięcy chorzy byli leczeni z chirurgii urazowej.
  6. Istnieje rozwarstwienie aorty, zatorowość płucna, zapalenie płuc, zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia stresowa.
  7. Ciężka niewydolność serca.
  8. Niewydolność wątroby i nerek.
  9. Choroby zakaźne przenoszone przez krew: w tym HIV/AIDS, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C itp.
  10. Pacjenci z historią nowotworów złośliwych, chorobami autoimmunologicznymi, ciężkimi chorobami zakaźnymi i urazami.
  11. Każdy stan (taki jak podróż, zaburzenia mowy, zaburzenia psychiczne), który według badacza może znacząco ograniczyć zakończenie obserwacji pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
niskie ryzyko
Zgodnie z chińskimi równaniami PAR i chińskimi wytycznymi oraz konsensusem w sprawie oceny ryzyka sercowo-naczyniowego i zarządzania nim, uważa się ją za populację niskiego ryzyka.
średnie ryzyko
Zgodnie z chińskimi równaniami PAR i chińskimi wytycznymi oraz konsensusem w sprawie oceny ryzyka sercowo-naczyniowego i zarządzania nim, jest ona uważana za populację średniego ryzyka.
wysokie ryzyko
Zgodnie z chińskimi równaniami PAR i chińskimi wytycznymi oraz konsensusem w sprawie oceny ryzyka sercowo-naczyniowego i zarządzania nim, jest ona uważana za populację wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolomika Charakterystyka biomarkerów
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza metabonomiczna wykorzystuje nieukierunkowaną metodę wykrywania do wykrywania związków polarnych i związków lipidowych we krwi. Charakterystyczne piki substancji, które można wykryć, są wykrywane za pomocą platformy chromatograficznej Series, a następnie te charakterystyczne piki są porównywane ze standardową biblioteką zawierającą ponad 8000 metabolitów w celu przypisania związków i odszukania różnicowych metabolitów między grupami.
3 lata
Unaczynienie wieńcowe.
Ramy czasowe: 3 lata
Unaczynienie wieńcowe obejmuje przezskórną interwencję wieńcową i/lub przezskórne poszerzenie tętnicy wieńcowej i/lub przezskórne pomostowanie aortalno-wieńcowe.
3 lata
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
która odnosi się do całkowitej śmierci spowodowanej różnymi przyczynami w pewnym okresie.
3 lata
Śmiertelność sercowa
Ramy czasowe: 3 lata
Śmierć sercowa odnosi się do śmierci spowodowanej poważną dysfunkcją lub niewydolnością serca spowodowaną chorobą serca lub urazem w określonym czasie.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj